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上海市奉贤区青村湾工路
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过滤非破坏性检测的3种方法

2016-9-7  阅读(1109)

过滤器完整性试验
完整性试验(integrity test)是过滤和超滤工作中*的检测方法。除菌滤器(滤膜或滤芯)
或超滤器使用前后均需做完整性检测。以此确认滤芯孔径、滤芯安装是否正确,滤芯受损情况及滤
芯和厂家认证是否一致。只有这样才能确保除菌或超滤有成功的把握。尤其是经处理后重复使用的
滤芯和超滤膜,更有必要在使用前后做相应的完整性检测。完整性检测分破坏性检测和非破坏性检
测两类。厂家以颗粒挑战试验或细菌挑战试验来评价或验证滤芯的质量,因滤芯试验后滤膜被颗粒
堵塞和污染而废弃,故称为破坏性检测。用户常用的是非破坏性检测。本节仅就非破坏性检测作一
简介。FDA 认可的非破坏性检测方法有3 种,即起泡点试验(bubble point test),扩散流试验(forwardflow or diffusive flow test)和压力保持实验或压力衰减试(pressurehold test or pressure decay test)。通过非破坏性检测方法可以检测滤器性能,但前提必须是供货商提供经过破坏性试验验证的非破坏性试验标准合格值,否则检测数据无意义。
一、起泡点试验
 试验原理
起泡点试验是zui古老的试验方法,它是颇尔博士于1956 年发明的,用于对微米级过滤器进行非
破坏性完整检测(David B Pall.USPatent3007334.Filed November 30.1956)。其原理是基于毛细管
(孔)模型,*润湿的膜由于表面张力和毛细管压力的作用,使孔径内充满湿润液,当气体
的压力达到一定程度液体充满润湿液的膜孔管压力时,液体则被压出膜孔外,然后气体也通过
膜孔产生气泡。气泡点压力是从*润湿的膜中从zui大孔径压出液体时的压力。

二、扩散流试验
对过滤器进行非破坏性检测更定量更的扩散流法是 1973 年颇尔博士发明的,其正式发表年
限为1975 年(Pall B D. Bulletin of the Parenteral Drug Association VOL 29.No,4,July-August,1975)。
扩散原理
当滤膜被液体润湿后,上液通入压缩空气或氮气;当膜两侧存在压力差时,气体分子溶解至液
体中并在膜的另一侧扩散出来。该扩散气体的流量即为扩散流。扩散测试是在比起泡点压力小的压
力下进行的,故液体仍会保存在膜孔中

三、压力保持/压力衰减试验
 测试原理
压力保持/压力衰减试验原理与气体扩散试验原理相同,只是测量的参数不同。扩散流方法是检
测在一定压力下(低于泡点压力)气体从上游扩散至下游的流量,而压力保持/压力衰减是检测在一
定时间内扩散流引起的上游压力的衰减。扩散流与上游体积无关,而压力保持/压力衰减试验必须考
虑上游体积。



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