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研发型隔离灌装系统

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更新时间:2023-03-17 17:00:19浏览次数:162

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产品简介

设计特点: 半自动隔离灌装系统特别适用于研发型、中小试企业和多品种(无菌)有毒产品的研发 例如细胞毒性类、单抗类、ADC类、基因治疗/细胞治疗、生物制品等 即用RTU(免洗免灭)包材, 减少人员工作量,缩短生产周期 配有药液袋支架、包材存放支架、挂杆、挂钩等 配有半自动感应/脚踏灌装针架,无接触灌装,保证无菌性 配有高精度灌装泵(蠕动泵/活塞泵),可实现多规格快速切换 配有称重系统,可实现每个瓶子......

详细介绍

• 适用性广泛,可放置于C/D级房间

• 占地面积小,10平方实验室即可

• 多功能集成,集成药液传输、过滤、灌装、加塞、轧盖等操作

• 产品应用广泛,可应用于西林瓶、预充针、卡式瓶、冻存管/袋/瓶等

• 一次性最终灌装技术的应用,减少污染,提高安全性

• 符合法规要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

系统组成:

• 电器柜

• 传递舱—包材外包装灭菌和快速传递

• 主操作舱—灌装加塞轧盖

• 传递舱,主操作舱VHP灭菌系统

• 自动化控制系统,标配西门子PLC

• 手套捡漏仪

• 手套系统(手套环,手套支架)

• 风机系统

• 滤器系统(高效空气过滤器,过氧化氢催化降解器)

配件:

• 一次性无菌药液传输系统

• 一次性灌装系统(灌装针+灌装软管)

• RTP无菌转移系统

• 袋进袋出过滤器系统

• 袋管系统

• 粒子计数

• 浮游菌系统

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