药用纯化水设备概述
纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等新工艺,有效去除水中的悬浮物、胶体、有机物、细菌、病毒等。纯化水设备能满足各行业制取纯化水的需求,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。
纯化水设备系统采用*的RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
药用纯化水设备应用行业
药品、食品、化妆品、保健品、科研等行业。
备注:系统根据用户需求(URS)定制
药用纯化水设备标准规范
1、法规
(1)中华人民共和国药品管理法实施条例
(2)中华人民共和国药典(2010版)
(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
2、参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995科研电气设备部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备部分:通用技术条件
药用纯化水设备工艺流程
(1)预处理+双级反渗透
(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。
药用纯化水设备服务流程
1、与客服或业务人员联系,进行一对一详细沟通;
2、工程师按客户需求,制作方案和报价;
3、工程师与客户沟通方案,修改方案;
4、确定方案和报价,签定合同,生产;
5、安装调试合格后即可验收使用;
6、365天贴心售后维护。
药用纯化水设备产品服务
1、售后服务
(1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费长期保存。
(2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。
(3)设备故障30分钟提出解决方案,24小时内上门维修。
2、产品培训
培训至少1-2名设备操作管理人员。
培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
3、品质承诺
设备安全稳定运行,终身维护。