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专业生产药品稳定性试验箱

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更新时间：2024-03-20 17:15:56浏览次数：19次

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北京普桑达仪器科技有限公司

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产品简介

专业生产药品稳定性试验箱之药物稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

详细介绍

专业生产药品稳定性试验箱其特点如下：

1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

3．国内乃至同行产品运行功耗zui低，可节省电力费用。

4．供水可循环使用，不需施工排水设施。

5．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。

6．法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。

7．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。

药品稳定性试验箱满足标准及执行的技术条件：符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期，中间和高湿度试验要求；也满足等特殊类的40℃、20%R.H.低湿度试验。
GB10586-89湿热试验箱技术条件；GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程：恒定湿热试验方法；满足新版药典长期、加速、高湿试验条件和要求。

专业生产药品稳定性试验箱以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则：影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统，满足高性能更长稳定期试验要求。

性能指标：

名称		药品稳定性试验箱（不带光照）		药品稳定性试验箱（带光照）
型号		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
内箱尺寸mm （宽×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （宽×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指标	控温范围	0~65℃（无光照）		10~65℃（有光照）
	温度波动	±0.5℃
	湿度范围	40~95%R.H
	湿度偏差	±3%R.H
	光照强度	0——6000LX
	照度误差	≤±500LX
	控制方式	调温调湿方式
	电源	AC220V ±10% 50Hz
控制系统	制冷方式	压缩机直接制冷
	制冷剂	进口全封闭压缩机
	冷凝器	翅片散热风冷冷凝器
	控制器	A型为进口触摸屏控制器 B型为进口薄膜按键数显控制器
	传感器	PT100电阻，湿度采用干湿球测量法
循环系统		低噪音电机，铝质多翼式离心风机，的风道单循环
加湿供水		自动补水功能，配有优质小水泵
加热系统		不锈钢镍铬合金加热管
控制端口		配有RS232通讯端口
托盘		2块
安全保护		压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护