一.DRK106环氧乙烷灭菌柜组成及要求
由三大部分组成：灭菌器箱体，辅机设备（真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系
统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器），控制系统。
1、DRK106环氧乙烷灭菌柜箱体：
灭菌器箱体由不锈钢内胆及雾化器水箱组成，箱体材料需满足真空度压力要求。灭菌器
采用水循环加热或电加热方式。
内胆材料：不锈钢 SUS304，实际厚度≥5mm；供方提供质单及材质检测报告。
水套：两侧及顶面用 6mm 不锈钢。 灭菌器箱体外包温感：在灭菌循环过程中外表无明显温感。
保温隔热：岩棉厚度＞5cm，正常工作应具有良好的保温隔热性能。灭菌过程中外表无
明显温感。
外壳包板：不锈钢 SUS304 拉丝板 δ=mm。
灭菌器门：采用单门结构，气动单门密封（滑槽自动平滑动开关门）。（使用中如发生
故障应能保证始终锁定并密封）。密封方式：硅橡胶外充气密封。
监控仪器：压力、湿度、温度监控装置自动实时监控，精度和误差为±1%。
电机：380V 50Hz
2、真空系统：
由真空泵对灭菌室进行预真空、灭菌剂排放。
真空可脉动进行，也可梯度进行.
真空管路采用 SUS304 材质。
加压范围：-70kpa 至+60kpa，保压 60min,泄漏率
真空速率：常压至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min
3、加热及热循环系统：
加热采用水循环加热或电加热方式。加热系统另设电加热水箱、热水循环泵及相应的管
道阀门组成，水箱材质为 SUS304 不锈钢，实际厚度≥5mm ,柜内温度传感器＞8m³，少 2
个，具有加热速度快、设计结构简单、使用更方便等优势。
自动实时温度监控仪器，超过设定温度报警，柜内温度温度控制范围<65℃，精度±3℃
4、加湿系统：
配置自动蒸汽发生器及相应管路组成（不能直接注入雾化水，增湿用蒸汽分压不超过
50KPa）。湿度传感器少 2 个
独立的蒸汽注入管路加过滤器(除菌级）。
蒸汽管道采用 SUS304 材质。
自动实时监控，超过设定湿度报警，柜内湿度误差：±5%RH
5、环氧乙烷汽化
EO 气化器有独立的路，气化发生器、过滤器，能准确控制进入灭菌柜的 EO 气体
温度，确保环氧乙烷气化充分，保证灭菌效果。（对＞µm 颗粒的过滤率至少 %且方便
拆卸）及感应装置和加热系统及控制。
EO 注入口加装自动注药装置，投入口设有独立温度传感器控制 EO 温度（控制精度±1）。
加 EO 量用重量计量法控制,精度 。
灭菌柜内必须有压力感应器，能实测运行中的 EO 浓度，有循环系统。
灭菌过程保证压力维持在设定压力的±5KPa，并采用独立的湿度控制器保证气态 EO 不超过 70℃。
6、排残系统
在灭菌剂排放，空气经过滤器（对＞µm 颗粒的过滤率至少 %且方便拆卸）
过滤后进入灭菌室。
根据灭菌工艺可导入过滤空气至常压，再将灭菌室抽真空，0-99 次自定。
根据灭菌工艺进行设定，用连续流动的过滤空气流过灭菌室的方法来清除环氧乙烷气
体。
灭菌完成后将柜内多余 EO 气体通过水环式真空泵抽出同时与水充分混合和溶解。
溶解的废水储存在废液筒内并排入污水管道。
7、气动系统
灭菌过程所有控制阀门及门的开启、关闭，门的密封和密封解除均采用不锈钢 SUS304
材质气动阀门、SUS304 材质气管和 SUS304 材质气缸等气动元件来实现（安全性）。
各阀门、接口、过滤器等管件和组件应符合 YY0503-2016 要求。
8. 主控系统
采用工业 PLC 自动控制全部工作流程且具有存储、打印功能。实时检测并打印监控
显示的相关数据如温度、湿度、压力。
具有断电保护及断电记忆功能，来电后可继续断电前操作。
注：可根据要求定制灭菌器
