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广州沪瑞明仪器有限公司
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阅读：4692发布时间：2017-3-3
SY-3型片剂多用测定仪
使 用 说 明 书
上海黄海药检仪器有限公司
目 录
多用测定仪性能和用途
3.1崩解测定
3.2脆碎测定
3.3硬度测定
一、多用测定仪性能和用途
SY-3型片剂多用测定仪是我公司升级换代产品。该产品是在原78X-2型片剂四用测定仪基础上改进的新产品。本仪器一机多用，分别用于药片的硬度、脆碎度、崩解时限，它科学地将对药片多种性能的检测综合在一台仪器中完成。
SY系列片剂测定仪是各科研单位、大专院校、药检部门及药厂对药品进行检验的仪器，该产品技术指标均符合《中国药典2015年》版规定。是极其理想的一机多用的药检测试仪器。
二、主要技术规格
1. 崩解部分：
吊篮上下移动距离：55±2mm
吊篮上下往复次数：30~32次/分
平底烧杯容积：1000ml
平底烧杯数量：3只
杯内水温：37± 0.5 ℃
吊篮下降篮网至杯底距离：25mm±2mm
筛网孔径：2mm（有可选件）
轮鼓直径：Ø286±0.20mm
轮鼓深：39±0.30mm
轮鼓数量：1只
转速：25转/分、100转停机
转数设置：25～999圈
3.硬度部分：
被测药片大行程：25mm
大测试压力：10N～200N
测试精度：±1.5%F.S±1digit
测量分辨率：0.01N
电源：220V ±10V 50Hz
工作环境温度：室温~35 ℃
工作环境湿度：相对湿度＜80%
三、测试方法
3.1 崩解测定：
（1）温度预置：把仪器背后的两根塑料管一端钢管插进水箱盖直径16的孔里，另一端和水箱底部的接头连接好。按试验要求在水箱内加入适量的低于37℃的温水，将温度传感器插头的两端分别插入水箱和主机背后的传感器插座，打开总电源开关。 按一下“温度预置”按键，调节“预置微调”电位器，使显示值和测试要求温度（37℃）一致，再按一下“温度预置”按键，按“加温”按键，此时开始加温并进入控温状态。
（2）待水箱内水温达到37±0.5℃时，“加温”指示灯闪烁，表示以达到保温状态，此时可将测试样品放进崩解吊篮，加上挡板，挂上崩解吊臂。移动水箱使吊篮和崩解烧杯同心，此时准备工作完毕。再按“启动”按键，开始进行崩解测定,测试完毕后,请按住“设定”健2秒以上(按住不放)仪器会停止不转,关掉电源和加热开关。
3.2 脆碎测定：
打开脆碎轮鼓盖，放入测试药片盖好，将手柄轴向轴孔内接入,逆时针旋转关闭端盖,在停机状态下按“加健”或“减健”,设置轮鼓要旋转的次数,再按一下“脆碎启动”按健,便开始进行脆碎测定,轮鼓认每分25转至100转时,自动停止并报警,测试完毕后,关闭电源开关。
3.3 硬度测定：
(1) 主要参数
测定片剂压力范围：10N～200N
测定药片大直径：25mm
硬度压力精度：±1.5%F.S±1digit
分辨率： 0.01N
输入功率：30W
噪音：＜50dB
(2) 工作原理
SY-3型片剂硬度部分是通过机械传动加压于药片，使具有计量许可CMC标志的荷重传感器的桥路发生变化，其变化量的大小，经过超高运算放大器将其变化量进行放大，通过A/D转换电路、单片机处理电路、计数显示电路将片剂受压的硬度单位：㎏—N值，直观地显示在LCD中文液晶屏上，提供删除误操作功能键，发生故障自检并中文提示。
(3) 使用操作方法：
开启电源后，按下“确认键”根据屏显内容提示操作，将药片的直径数字输入，按确认即可运行。
在待机状态下，用户可以操作的按键只有“编程键”和“确认键”下面分别说明：
b. 在待机状态下按“编程键”如果需要设置仪器的参数，请在待机状态下按下该键，用户可以根据具体需求选择需要设置的参数，具体操作方法和参数的含义请参考后面的内容。
c. 在待机状态下按“确认键”在待机状态下按该键可以执行如下功能。
具体操作方法请参考后面的内容。
d. 参数设置：
要设置仪器参数，请在待机状态下按下“编程键”LCD显示如下内容：
1.配置参数
2.输出报告参数
3.功能参数
当进入某类参数后，《向上》、《向下》按键可以在该类参数中的各个设置项之间循环切换，此时LCD显示的只是该项参数的当前值，并没有真正进入设置状态，要想设置某项参数，请切换到该项参数，然后按“确认键”进入，此时才真正进入该项参数的设置状态。当进入参数设置状态时，LCD上的相应位置会闪烁显示，此时可以输入数值，某些参数项实际上是执行一些特定的操作，比如将数据导出到U盘、恢复出厂默认值等操作，这些参数项不需要输入数值。当需要输入数值时，面板上的某些按键将变为第二功能，如下：
1）、“向上键”删除输入。
2）、“向下键”输入下划线。
3)、“编程键”提供删除误操作功能。
4）、“退出键”提供当前测试数据打印功能。
5)、“*号键”输入小数点。
e. 配置参数：该类参数用于一些常规的设置，包括如下：
f. 功能参数：用于执行某些动作的参数。
以下情况下必需校准传感器：
1、机器刚刚生产组装完毕
2、更换了传感器，
3、怀疑测量精度不能满足要求时
另外，用户每隔一段时间（比如三个月），应该在“传感器测试”状态下测试传感器的测量精度，如果不能满足要求，应该重新校准。
2、传感器测试：该功能只是为了方便用户检查仪器测量精度，以及计量局认证等，并不是一个必需执行的操作。用户在校准完传感器后，也应该在该模式下测试校准效果。该模式又有两种方式：高精度与高速度。
在待机状态下按“确认键”，LCD显示如下：
可以按“向下键”，或直接按数字键《2》选择第二项功能“传感器测试”，然后按“确认键”，LCD显示如下：
在高精度模式下，AD转换器的速度为10次每秒，由于转换速度较低，可以得到*的精度，在高速度模式下，AD转换器的速度为80次每秒（硬度测量时采用这种高速模式），虽然转换速度高，但精度也仍然很高，完够满足需要，在测量精度上，两种模式下实际上看不出有什么区别，用户可以任选一种模式。
选择一种模式后，按“确认键”进入，LCD显示如下：
调试—高精度模式 调试—高速度模式
AD输出： AD输出：
转换速度： 转换速度：
重量： ㎏ 重量： ㎏
此时用户可以在压力传感器上放置已知重量的物体，观察LCD上显示的重量值是否与之一致，以此判断仪器的测量精度，评估是否需要重新校准等。
在这两种模式下，用户可以按下“清零键”，相当于电子天平上的去皮键，仪器会将当前压力传感器输出的电压作为零点，但不会保存下来，断电后再开机，仪器仍然以上一次校准操作时的零点值作为零点。
要退出该模式，请按“退出键”。
在待机状态下按“确认键”LCD显示如下：
1)、开始测量
2)、传感器测试
3)、电机测试
可以按“向下键”，或直接按数字键《3》选择第三项功能“电机测试”，然后按“确认键”，LCD显示如下：
1).电机位置初始化
2).电机返程
3).电机正程
4、电机位置初始化：如果当前电机不在返程开关位置内，电机就会向后运动，直到到达返程限位开关位置，如果在规定的时间内没能完成，仪器就会保护，断开电机电源并退出；如果电机当前已经在返程开关位置内，电机就会向前运动，直到脱离开返程限位开关，然后再往后运动，直到返程开关再次触发，这样才能保证电机处于返程开关刚刚触发的位置。如果在规定的时间内没能脱离开返程限位开关，仪器就会断开电机电源保护。
电机位置初始化的目的是使电机正好处于返程开关刚刚触发的位置。
5、电机返程：如果当前电机不在返程开关位置内，电机就会向后运动，直到到达返程限位开关位置，如果在规定的时间内没能完成，仪器就会保护，断开电机电源并退出；如果电机当前已经在返程开关位置内，仪器不会执行任何动作，这是与“电机位置初始化”的区别。
6、电机正程：如果当前电机不在正程开关位置内，电机就会向前运动，直到到达正程限位开关位置，如果在规定的时间内没能完成，仪器就会保护，断开电机电源并退出；如果电机当前已经在正程开关位置内，仪器不会执行任何动作。
7、硬度测试：
这是仪器的核心功能。
在待机状态下按“确认键”LCD显示如下：
1)、开始测量
2)、传感器测试
3)、电机测试
按“确认键”LCD显示如下：
1).连续运行
2).单次运行
这两种运行模式的工作流程和区别如下：
8、连续运行：
启动测量，电机先回到初始位置，初始化AD转换器，然后向前运行，直到测量出药片的硬度或者运行到极限位置停止，如果是正常测量出药片的硬度，则保存当前的测量数据并打印当前的数据(如果允许打印的话)，然后电机开始返程运行 的时间(如果到达初始位置则停止)，也就是运行参数中的返回时间，并停止的时间(等待用户装片)，也就是运行参数中的等待时间，然后再向前运行，如此反复，直到用户退出。
在该运行模式中，用户只能按“退出键”退出。按下“退出键”仪器会询问：
“确定要退出吗？” 如果要退出，请按“确认键”如果不想退出，请按“退出键”。
9、单次方式：
启动测量后，电机先回到初始位置，初始化AD转换器，然后向前运行，直到测量出药片的硬度或者运行到极限位置停止，然后电机开始返程运行的时间并停止(如果到达初始位置则停止)，此时用户可以有多种选择：
1).按“确认键”保存当前的测量数据，然后继续测量。
2).按“编程键”放弃当前的测量数据，然后继续测量。
3).按“退出键”根据屏幕提示打印并统计所有测量的数据，然后退出。（*本机由于集成其他产品程序此选项在本机无效）
4).按“退出键” 结束。（*单次运行测量结束后，请先按下确认键，当仪器正在工作时按退出键，即可退出）
10、启动测量：
在待机状态下按“确认键”，选择运行模式，按“确认键”启动，测量过程中可以按“退出键”返回。
11、调试模式：
在待机状态下按“向上键”，即可进入调试模式，该模式可以显示当前的重量，主要用于计量局认证、用户检查传感器精度等，用户在校准完传感器后，也应该在该模式下测试校准效果。该模式又有两种方式：高精度与高速度，可以通过“向上键”切换，按其它键则退出调试模式。
四、合理使用和维护及安全事项
6．仪器在使用中操作失误,造成死机,请关掉电源重新开机即可。
7．非脆性药片该机不能测试。
8．按照行业的有关规定应每年送当地有关部门鉴定。
9．具体操作根据示意图及文字说明进行。
SY-3型 片剂多用测定仪
合格证明书
出厂编号：
上海黄海药检仪器有限公司
合 格 证
本仪器经检验合格，准予出厂。
检验科长：
年 月 日
精 度 检 测 记 录
一、崩 解 部 分
序号 | 检 验 项 目 | 精 度 | |
要求 | 实测 | ||
1 | 吊篮上下移动距离 | 55±2mm |
|
2 | 吊篮上下往复次数 | 30~32次/分 |
|
3 | 杯内水温 | 37±0.5℃ |
|
4 | 吊篮下降篮网至杯底距离 | 25mm±2mm |
|
5 | 筛网孔径 | 2mm |
|
二、脆 碎 部 分
序号 | 检 验 项 目 | 精 度 | |
要求 | 实测 | ||
1 | 轮鼓直径（内径） | Ø286±0.20 mm |
|
2 | 轮鼓深 | 39±0.30mm |
|
3 | 轮鼓转速 | 25r.p.m(100转自动停机) |
|
三、硬 度 部 分
序号 | 检 验 项 目 | 精 度 | |
要求 | 实测 | ||
1 | 被测药片大直径 | 25mm |
|
2 | 被测药片大压力 | 10N～200N |
|
3 | 测试精度 | ≤±1.5%F.S±1digit |
|
四、噪 声 检 测
序号 | 检 验 项 目 | 精 度 | |
要求 | 实测 | ||
1 | 仪器工作噪声检测 | ≤60分贝 |
|
仪器外型尺寸 ： 52*48*33CM
仪器净重 ： 20kg
附装箱单
序号 | 名 称 | 数 量 | 备 注 |
1 | 使用说明书 | 1份 |
|
2 | 合格证明书 | 1份 |
|
3 | 安装说明书 | 1份 |
|
4 | SY-3主机 | 1台 |
|
5 | 六管吊篮 | 3只 |
|
6 | 挡板 | 18块 |
|
7 | 温度传感器（热敏电阻） | 1根 |
|
8 | 高度定位杆 | 1根 |
|
9 | 保险丝 | 1只 |
|
10 | 1000ml平底烧杯 | 3只 |
|
11 | 温度计 | 1根 | 0~50℃ |
12 | 电源线 | 1根 |
|
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