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特殊生物安全柜—细胞毒素安全柜

2014年10月10日 16:44:08人气:2079来源:苏州市华宇净化设备有限公司

导读:生物安全柜有很多种,一级、二级、三级生物安全柜都有不同的研究使用范围和防疫要求,本文讲述的是比较特殊的生物安全柜—细胞毒素安全柜,涉及到细胞毒素类药物。

       一些化学疗法药物,这些细胞毒素类药物有*的毒性;与微生物产品不同的是,它们不可以被福尔马林或过氧化氢中和。而细胞毒素安全柜是专门高毒性的细胞毒素类药物试验与生产设计的,主要特点之一是可以在风机运行时更换HEPA过滤器,这样负压可以保持,确保了维修人员的安全。

       目前细胞毒素安全柜的认证有很多种,要看您购买的细胞毒素安全柜是否符合标准,zui主要的安全柜认证是一下两种:

       在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。

       NSF49在上世纪70年代就已经出现,被*为目前生物安全柜领域zui完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute,ANSI)的*认可,成为美国生物安全柜的统一标准。

       以上两项zui主要的安全柜认证中,zui重要的是测试安全柜保护性能的微生物测试,就是使用细菌芽孢的微生物挑战测试,包括以下三个方面:

       1、人员保护:细菌芽孢放置在工作区域,它们将不允许从前窗逃逸。

       2、产品保护:从工作区域外向前窗开口处释放细菌芽孢,通过测试的安全柜将可以防止细菌芽孢进入工作区域污染试验品。       

       3、交叉感染:细菌芽孢在安全柜内从一个位置释放,它们将不允许落到超过20cm的临近区域。      

       在微生物测试后,将可以得到安全柜的安全性能范围图 (Performance Envelope) ,可以明确显示生物安全柜通过所有以上三种微生物挑战试验的风速设定点(Airflow setpoints)[进气流速率范围和下沉气流速率范围]。为了确保安全柜在不同运行状态下的安全性,用户有必要向厂家索取相应型号安全柜的安全性能范围图。 在寻求生产商产品认证的同时,用户也需要注意以下事项:

       1. 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的。      

       2. 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质量认证,而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上安全柜标准的检测。

       3. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告。

       苏州市华宇净化设备有限公司是目前净化设备的大企业,占地面积大,技术含量高,产品质量有保障,产品类别涉及尘埃粒子计数器、风量仪、浮游细菌采样器、风速仪、温湿度压差测试仪、压差表、环境参数测试仪、照度计、声级计、温湿度计、防静电测试仪等,并且承接各种净化工程和厂房的系统设计调试,欢迎各大商家前来洽谈。

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