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药典注射剂检测仪 药物检测仪器

参考价 ¥ 20
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海奥法美嘉生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号AccuSizer
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2023/8/31 9:49:06
  • 访问次数371
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奥法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于医药行业,耕耘于纳米科学材料,化工,半导体,环境科学,汽车,过滤,涂料,墨水,油品等行业,以专业的纳米微米检测技术,“致力粒度分析,专注客户体验”。这已经成为奥法美嘉团队的信条。

借助于20多年的行业积累和技术储备,奥法美嘉将世界上处于技术地位的粒度仪——美国PSS粒度仪公司的激光粒度仪产品引入到中国市场,秉承着“传授粒度真知”“普及粒度知识”的理念,伴随着纳米知识的普及,伴随着中国经济向制造业的转型,经过短短几年,奥法美嘉科技有限公司作为美国PSS粒度仪公司在中国的代表,从*中心的建立运营,到如今覆盖全中国销售网络和售后服务网络,不仅用真诚的态度,而且用务实的专业知识,获得了广大客户的*。

Particle Solutions srl(意大利PSI均质机公司)位于意大利海滨工业城镇拉齐奥地区,毗邻历史悠久的古城罗马,由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有25年粒度检测知识积累,15年仪器工业设计经验,15年高压均质技术经验及应用研究。

通过深入发掘客户需求和应用难点,PSI团队研发出了新型高压微射流均质机,其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求,低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响,小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来,团队累积了大量医药,生物,半导体,新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业*的GMP管理理念,PSI均质机的现代化数字屏幕,符合GMP法规的数据溯源系统将会成为未来制造业的有力保障。

现奥法美嘉综合PSS粒度仪和PSI均质机,为中国制造业提供纳米技术领域内从生产研发设备到检测仪器的整套解决方案。

分析仪,检测仪
药典注射剂检测仪用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。
药典注射剂检测仪 药物检测仪器 产品信息

AccuSizer系列美国药典注射剂检测仪采用*的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。

AccuSizer SIS 美国药典注射剂检测仪采用精确地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小,大程度地提高了检测精确度。适用于实验室对微量样品做精确的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

工作原理:

 

单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)

 

经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项技术。

仪器参数:

粒径测量范围(可选)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 – 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)

可用溶剂

水和绝大多数有机溶剂

*(可选)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL 

流速(稀释系统)

10 – 60 mL/min, 

精确度

3%

分析软件(可选)

Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

电压

220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz

外形尺寸

主机1(计数器):  58cm* 48cm* 33cm 

主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm 

重量

约23Kg

安装条件

稀释流体供给系统,废液池

15700104732
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