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药厂洁净车间检测

参考价 ¥ 5699
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称山东持正环境检测技术有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地济南市
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2022/8/3 14:24:11
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山东持正环境检测技术有限公司(简称“持正检测”)是经山东省质量技术监督局审查认可,取得计量认证合格证书(CMA认证)的的第三方检测机构

公司面向全国范围内的:
1、检验设备(洁净工作台、*、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)

2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品行业
10、空调通风系统

公司可提供如下个方面的检测能力:

1、洁净室(区)及相关受控环境
2、生物安全实验室
3、实验动物环境及设施
4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等)
5、电子信息系统机房环境
6、生产环境卫生指标
7、物料储存环境(仓库)
8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性
9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置)
10、生物安全柜

全国各地均能上门检测,并出具全国通用的检测报告,公司为客户提供针对项目的报价方案,价格公道实惠,检测完成后会时间整理检测记录,以用短的时间出具检测报告,并顺丰邮寄到您的手中。

公司具有*的检测仪器和精良的实验室设备,并与国内专业机构、学术团体和企业开展技术合作与交流。公司严格按照《实验室资质认定评审准则》等管理要求运作,所有的检验及测试均依据国家标准、行业标准和地方标准等开展检测与评价技术服务,出具的检测报告公正,具有法律效力。
公司承诺遵守相关法律法规的规定,坚持立足山东、服务全国的发展战略,旨在打造国内的综合性检测与评价服务机构。本着“科学、公正、准确、高效、合理、满意”的服务理念,努力把公司建设为我国生物安全、洁净检测领域的“”。

 

 

负压隔离病房检测,PCR实验室检测,洁净车间检测,生物安全柜检测,洁净台检测,洁净室检测,高效过滤器检测,实验室 手术室 静配中心检测
检测项目 生物污染检测
药厂洁净车间检测,对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟;测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点;
药厂洁净车间检测 产品信息

药厂洁净车间检测

洁净度级别及监测规范:

  *:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(值)。应当有数据单向流的状态并经过验证;

  在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速;

  B级:指无菌配制和灌装等高风险操作*洁净区所处的背景区域;

  C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

检测:

  1、测定前净化空调系统应连续运行至少;

  2、 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟;

  3、测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米;

  4、测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点;

  5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计;

  6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。

药厂洁净车间检测

室内照度的检测:

  1、检测用照度仪(TES1330A) 测定;

  2、测点平面离地面0.8~1.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m;

  3、90%以上的测点值在设计值内,则检验净化车间为合格。

优点:

  1、免布线,挂壁式安装,占用空间小,不影响美观;

  2、4G dtu内嵌通信模块,实现无线传输;

  3、只需电源供电即可运行,悬挂安装通电即可使用;

  4、通信方式可选wifi、4G、NB等多种方式;

  5、多传感器内嵌,统一采集,多数据参数集成式采集;

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