生物医药反渗透纯化水设备

一、产品总述：

  纯化水设备用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医院、生物制药等行业，全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都必须装备杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

纯化水产水指标

化学指标：符合中国药典GMP2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制，操作简单方便;

二、制水工艺：

三、现场安装调试工程图

四、反渗透纯水设备系统设计 

(1)标准化设计：纯化水设备按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

(2)3D模拟设计：行业3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，保障客户需求；

(3)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

(4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是好的！

2.材质

(1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

3.安装

(1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；

(2)系统在工厂内终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。

4.焊接

(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；

(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；

(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

(4)专业的施工人员，持证作业；

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

5.微生物控制

(1)2D*设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设低点为排放点；

(5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

五、根据水质要求采用适合工业流程和设备材质

六、PLC操作系统显示界面：

七、纯水设备系统五大特点 

①全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用方便；

②工艺*、设计合理、可连续生产纯水，无需酸碱再生；

③设备性能好、维护简单、运行费用低；

④全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置；

⑤高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足饮用纯净水和多种工业用纯水。

八、纯水设备系统服务流程 
①与客服或业务人员联系，进行一对一详细沟通；
②工程师按客户需求，制作方案和报价；
③工程师与客户沟通方案，修改方案；
④确定方案和报价，签定合同，生产；
⑤安装调试合格后即可验收使用；
⑥365天贴心售后维护。

九、纯水设备系统产品服务 

①售后服务

⑴从设计到生产、运行、售后全程资料，免费长期保存。
⑵设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

⑶设备故障30分钟提出解决方案，24小时内上门维修。

②产品培训

培训至少1-2名设备操作管理人员。

培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

③品质承诺

确保设备安全稳定运行，终身维护。