一、为了满足体外诊断试剂用水的需求， 旭升可以为用户提供一套质量可靠的应用在体外诊断试剂、生物科技的药典标准纯化水机、纯化水处理设备。旭升生产的BR系列水纯化系统以自来水为进水，根据用户的要求可以生产二级反渗透 RO 水或 EDI 纯水，产水电导率、碳等指标均满足 2015 药典关于纯化水、注射用水等的电导率要求。使用的管道和贮水箱均采用 316L 不锈钢制作，贮水箱安装有疏水膜除菌滤器，并且可以提供 80 ℃ 恒温，符合纯化水、注射用水储存要求。旭升还可以对水纯化系统提供全套验证程序，由多年经验的验证工程师，使用经校验的仪器和经验证的工作手册，协助用户完成相关 GMP 等的系统验证。另外提供以纯化水为进水，生产超纯水。产水达到《分析实验室用水规格和试验方法》（GB6682-2008）的一级水要求，满足体外诊断试剂的生产厂家的质检实验室使用要求。
二、体外诊断试剂用纯化水机的概况：我国诊断试剂主要为生化、免疫、分子诊断试剂三大类品种。涉及诊断试剂生产的企业包括达安基因、科华生物、利德曼等厂家，大约占国内*的40%。
三、目前涉及到体外诊断试剂的标准比较多，尤其是对其中大量使用的基础介质 – 纯水，标准中都给出了详尽的要求。纯化水（或注射用水）是体外诊断试剂*的组成部分，涉及到生产，质检，使用等各个步骤，用水是否达标相当关键。下面整理出了部分标准中涉及到用水的相关规定:
体外诊断试剂用纯化水机不仅符合中国药典纯化水处理设备的标准，还应满足《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》2007版规定设备标准：
第二十五条 工艺用水制水设备应当满足水质要求并通过验证，其制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生，并不应对产品质量和性能造成影响。制水设备应定期清洗、消毒、维护。应当配备水质监控的仪器与设备，并定期记录监控结果。
第三十三条 生产企业应当少建立、实施保持以下基本规程和记录，并根据产品的具体要求进行补充：
广州市旭升环保工程有限公司是一家专业的水处理设备和工程公司。旭升与高校紧密结合，建立院企合作模式，并在前*研究院总工程师的指导下，从事水处理膜法分离技术、电除盐技术、离子交换技术的*。主要产品包含反渗透设备、EDI连续电除盐设备、离子交换设备、超滤设备、纳滤设备、海水（苦碱水）淡化设备、分质供水设备、中水回用设备、金属废水浓缩回用设备及其工程。产品广泛应用于单/多晶硅、半导体、电力、线路板、光学、电镀、医疗、制药、生物、化工、日化、食品、饮料、直饮水、医院等纯水，纯化水，超纯水，注射用水的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，超纯水，中水回用，工艺废水*，注射用水的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ、PQ文件资料等“交钥匙”工程。以及船舶岛屿淡化、中水回用、浓缩分离等领域。公司一直致力发展*的膜法分离技术、绿色环保的清洁生产技术、循环经济的新型设备技术、为广大企业持续发展保驾护航。
旭升公司自成立以来立志为各行业提供高品质的水处理设备及服务，严格执行ISO9001质量体系的标准，运用*的管理模式，建立了完善的产品*体系，保证产品合理的性价比，具有很完善的售后及技术指导服务，为广大企业产品品质优化、产品升级创造有利条件。
高品质的产品、至善至美的服务是旭升的宗旨；科技、创新、服务是旭升的追求。
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医用试剂纯化水设备 产品信息
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