一、《中国药典》(2000年版)规定:“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展的一大进步,与的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的法定方法,显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
二、纯化水系统出水量及水质
① 预处理(含原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器)
(a) 总产水量≥8吨/小时
(b)SDI≤4
②一级反渗透装置
(a) 一级反渗透产水量≥6吨/小时
(b)回收率≥70%~75%
(c)电导率≤10μs/cm(常温下25°C)
③二级反渗透装置
(a) 二级反渗透产水量≥4吨/小时
(b)回收率≥80%~85%
(c)电导率≤5μs/cm(25°C常温下)
④出水水质:符合2015版GMP标准,电导率≤5μs/cm(常温下25°C)
三、针剂纯化水设备特点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、*,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水,能*替代蒸馏水及双蒸水。
4、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
5、全自动操作系统,高效自动冲洗
6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
7、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化
广州市旭升环保工程有限公司是一家专业的水处理设备和工程公司。旭升与高校紧密结合,建立院企合作模式,并在前*研究院总工程师的指导下,从事水处理膜法分离技术、电除盐技术、离子交换技术的*。主要产品包含反渗透设备、EDI连续电除盐设备、离子交换设备、超滤设备、纳滤设备、海水(苦碱水)淡化设备、分质供水设备、中水回用设备、金属废水浓缩回用设备及其工程。产品广泛应用于单/多晶硅、半导体、电力、线路板、光学、电镀、医疗、制药、生物、化工、日化、食品、饮料、直饮水、医院等纯水,纯化水,超纯水,注射用水的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,超纯水,中水回用,工艺废水*,注射用水的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ、PQ文件资料等“交钥匙”工程。以及船舶岛屿淡化、中水回用、浓缩分离等领域。公司一直致力发展*的膜法分离技术、绿色环保的清洁生产技术、循环经济的新型设备技术、为广大企业持续发展保驾护航。
旭升公司自成立以来立志为各行业提供高品质的水处理设备及服务,严格执行ISO9001质量体系的标准,运用*的管理模式,建立了完善的产品*体系,保证产品合理的性价比,具有很完善的售后及技术指导服务,为广大企业产品品质优化、产品升级创造有利条件。
高品质的产品、至善至美的服务是旭升的宗旨;科技、创新、服务是旭升的追求。
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