一、医疗器械纯化水设备在医药卫生行业作为一种应用广泛的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《中国药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。
我国将医疗器械分为三类：
类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类：用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如：注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类医疗器械,注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该医疗器械为二类。
二、纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水以及蒸馏水的制取用水要求，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。
三、常用工艺流程：
(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透
(2)预处理+一级反渗透+EDI设备
(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备
四、纯化水指标：
1.电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2.卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
3.内毒素 0.25EU/ml
五、医疗器械纯化水设备应用行业：
药品、生物制剂、保健品、医疗器械、医用大输液、注射剂等行业。
广州市旭升环保工程有限公司是一家专业的水处理设备和工程公司。旭升与高校紧密结合，建立院企合作模式，并在前*研究院总工程师的指导下，从事水处理膜法分离技术、电除盐技术、离子交换技术的*。主要产品包含反渗透设备、EDI连续电除盐设备、离子交换设备、超滤设备、纳滤设备、海水（苦碱水）淡化设备、分质供水设备、中水回用设备、金属废水浓缩回用设备及其工程。产品广泛应用于单/多晶硅、半导体、电力、线路板、光学、电镀、医疗、制药、生物、化工、日化、食品、饮料、直饮水、医院等纯水，纯化水，超纯水，注射用水的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，超纯水，中水回用，工艺废水*，注射用水的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ、PQ文件资料等“交钥匙”工程。以及船舶岛屿淡化、中水回用、浓缩分离等领域。公司一直致力发展*的膜法分离技术、绿色环保的清洁生产技术、循环经济的新型设备技术、为广大企业持续发展保驾护航。
旭升公司自成立以来立志为各行业提供高品质的水处理设备及服务，严格执行ISO9001质量体系的标准，运用*的管理模式，建立了完善的产品*体系，保证产品合理的性价比，具有很完善的售后及技术指导服务，为广大企业产品品质优化、产品升级创造有利条件。
高品质的产品、至善至美的服务是旭升的宗旨；科技、创新、服务是旭升的追求。
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医疗器械纯化水设备 产品信息
关键词：纯化水设备
