纯化水系统

1 工艺比选

此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体全不锈钢设计，采用反渗透纯化水处理技术，EDI去离子技术。有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺*、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。

（用水需求及用水量不一样，工艺流程也不一样）。

2 系统所用工艺说明

自来水由机械球阀控制补水进入原水箱，由原水泵加压输送到多介质过滤器进行初过滤后进行活性炭吸附，通过活性炭装置的吸附能力将原水中的大分子有机物及胶体以及大部分微生物进行过滤去除，之后产水进入软化过滤器降低水的硬度，再进入保安过滤器，以保护高压泵及反渗透膜元件。保安过滤器出水由高压泵输送到双级反渗透装置进行脱盐。一级反渗透与二级反渗透出水分别进入两个纯水箱缓存，二级反渗透产水由EDI增压泵泵输送至TOC脱除器，以除去水中的总有机碳，出水进入EDI模块将水进一步提纯。EDI出水进入超纯水箱缓存，超纯水水箱中添加臭氧杀菌，出水再由输送泵供制紫外线杀菌，随后进入抛光混床罐保证出水水质高纯度高稳定运行，然后进入精密过滤器再到各个用水点

（二级反渗透的浓水与EDI浓水可回收至原水箱，然后再一次回收利用，进一步减少浓水的排放量。提高水资源的利用率。一级纯水箱、二级纯水箱、EDI超纯水箱内均设有浸没式紫外线杀菌器，保证水箱内部不会滋生细菌）

3 工艺的突出特点

1、系统运行灵活，可以在浓水回收反渗透系统正常运行和不能正常运行两种情况下都保持稳定的产水量和产水水质，以保障车间生产不受影响。正常运行情况下系统具有回收率高的特点。在浓水回收反渗透系统正常运行情况下，可根据用水量来制定系统大小，整个系统回收率接近80%。另外系统所产生的浓水水质也*生活杂用水水质要求，或者用于景观用水。在浓水回收反渗透系统不能正常运行情况下，预处理系统可以提高处理能力，保障后续系统正常稳定产水。

2、在保障系统稳定运行的前提下可以地降低系统投资和占地面积。

3、系统主要设备采用进口优质产品，确保系统长期稳定运行。

4、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

5、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，，循环管线安装设为0.5的坡度，设点为排放点。

6、各压力段分别设采样点，以方便检测水质。

4 控制系统

1） 控制系统至少具有以下功能：

① 系统的故障报警和某些重要设备的运行状态、过程参数送入控制系统。

② 控制系统采用自动程序控制及就地手动操作相结合的控制方式。

③ 水泵的控制受水箱液位高低的联锁。

④ 凡是与酸、碱溶液接触的测量元件、阀门、逻辑开关、变送器、就地仪表等设备均满足相介质的防腐要求；

⑤ 存放液体的箱、罐都有液位开关或远传连续式液位变送器。