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产品简介： Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。
性能特点：
1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到密闭性能；
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证检验量过滤顺利完成；
3. 引进欧洲CE标准，可靠的灭菌验证，确保无菌性能；
4. 进口美国科研透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；
5. 100％通过密闭性能测试；
6. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。
适用检品类型 | 标 准 型 | 改 进 型 | 特 点 |
瓶装大容量注射剂 | PY110 | -- | 采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续操作更方便 |
PY220 | B-PY220 | ||
PY330 | B-PY330 | ||
软袋装大容量注射剂 | SDY220 | -- | 配有大口径侧孔针头防止针管堵塞，确保全量过滤 |
SDY330 | -- | ||
安瓿瓶装药液 | APY220 | B-APY220 | 加长型取样针，无需将样品额外转移，快速转移检品 |
APY330 | B-APY330 | ||
带有导管的医疗器材 | YLQ220 | -- | 配备专用接口，连接各种待检器材，实现封闭状态下过滤、检测 |
YLQ330 | -- | ||
安瓿瓶装粉剂 | DGA220 | -- | 可控式溶解过滤单针一体化设计，大大降低外源性污染风险 |
DGA330 | -- | ||
西林瓶装粉剂 | DGB220 | B-DGB220 | 增加一个溶解管道，提供全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一次完成 |
DGB330 | B-DGB330 | ||
抑菌性注射剂 | KSF110 | -- | 采用加长型软管，可配合HTY-K型振荡仪使用 |
KSF220 | B-KSF220 | ||
KSF330 | B-KSF330 | ||
西林瓶装抑菌性粉剂 | KDGB220 | B-KDGB220 | 双针座设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作 |
KDGB330 | B-KDGB330 | ||
安瓿装抗生素药液 | KAPY220 | B-KAPY220 | 可将样品转移过滤一体化操作，免去其它转移操作 |
KAPY330 | B-KAPY330 | ||
需稀释的西林瓶装抑菌性粉剂 | NKF220 | B-NKF220 | 三针座设计，可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作，有效降低药物浓度，减少抑菌成分的吸附 |
NKF330 | B-NKF330 | ||
粘稠液体供试品（生物制品） | CN220 | -- | 选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速 |
CN330 | -- | ||
生物制品冻干粉针 | DCN220 | -- | 增加溶解管道，提供全封闭溶解方案；加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速 |
DCN330 | -- | ||
瓶装乳剂（脂肪乳） | -- | EVS2 | 选用高通量滤膜及保护衬垫，适用脂肪乳等乳剂检品 |
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