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医疗器械不溶性微粒分析仪

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称东莞市高升电子精密科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号
  • 所  在  地东莞市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2022/3/24 9:14:24
  • 访问次数1057
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东莞市高升电子精密科技有限公司位于东莞市大朗镇创意产业园内,旗下品牌Delta德尔塔仪器是一家专注于新能源、电子、电器、电力、电梯领域实验室设备/智能装备设计研发、生产制造、计量校准、检测认证、实验室辅导/规划为一体的智能科技型企业。公司成立之初便以“精准、标准、可靠、服务、创新、智造”六要素为核心理念,以“创新求发展,服务求信誉,聚焦做精品”为公司宗旨。专业为客户提供实验室整体解决方案:从实验室的前期规划与方案设计→实验室整体配套系统的施工、安装、调试→实验室分析/测试仪器的选型、安装调试、培训→实验室的维护、维修、零配件供应的整体解决方案。Delta德尔塔仪器坚持自主研发和创新,产品严格遵循IEC/EN/UL/GB/ISO等国内标准,致力于为客户提供*有竞争力的非标自动化试验检测设备及智能系统工程。




      1、新能源电池充电桩检测设备

      锂电池安全性能及充电桩检测设备系列产品应用于各种类型的移动的电话用锂离子蓄电池及蓄电池组、电动汽车用锂离子蓄电池、通信基站用储能蓄电池、矿灯用锂离子蓄电池、便携式电子产品用锂离子电池和电池组,各种类型直流充电桩,交流充电桩和交直流一体充电桩、电动车辆交流充电装置等进行过充电,过放电,外部短路,强制内部短路,重物冲击,针刺试验,挤压试验,振动,机械冲击,碰撞,跌落,翻转,高低温循环,热冲击,燃烧抛射,外部火烧,盐雾,高度模拟(真空低气压),海水浸泡测试,温升试验,绝缘电阻和介电强度,防触电保护,外壳防护,耐热耐燃耐电痕化,分断能力及使用寿命,机械强度试验,耐受短路电流试验等测试项目。


      2、低压电器成套开关检测设备

      低压电器元件及成套开关检测设备系列产品应用于低压开关设备和控制设备、分线箱、母线槽、低压断路器(断路器ACB、塑壳断路器MCCB、工业漏电断路器CBR)、开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器等、机电式接触器和电动机起动器、直流接触器、真空接触器、热继电器、电子式过载继电器等、控制电路电器和开关元件:接触式继电器、中间继电器、按钮、旋转开关、脚踏开关、接近开关、压力开关、热敏开关、行程开关、微动开关、液位开关、指示灯、固态继电器、工业用插头插座和耦合器、低压熔断器等进行物理机械性能,电压降测定,温升试验,绝缘电阻和耐压试验,额定接通和分解能力试验,短路接通和分断能力试验,短时耐受电流能力试验,动作特性试验,时间特性试验,寿命可靠性试验,抗扰度试验等测试项目。


      3、电梯自动扶梯安全检测设备

      电梯安全部件及自动扶梯检测设备系列产品应用于各种电梯、自动扶梯、自动人行道的传动部件(曳引机、传动机构、导轨、滚轮导靴、开门机及自动扶梯梯级、自动人行道踏板、梯级链及踏板链、自动扶梯和自动人行道驱动主机、人行道滚轮、人行道扶手带等),安全部件(层门锁闭装置、轿门锁闭装置、安全钳、缓冲器、层门、钢丝绳绳头组合、安全光幕、门机、玻璃门和玻璃轿壁、限速切断阀等),电气装置(控制屏、旋转编码器、按键、触点开关、含有电子元件的安全电路及其它电气部件等),电梯钢丝绳,电梯电缆以及整机进行机械强度试验、电气性能试验、疲劳试验,力学试验,轿厢平衡系数、电梯加减速度试验,扶梯综合承运质量检测,环境老化试验等测试项目。


      4、安全安规非标定制检测设备

      电子电器安全安规性能及非标定制类检测设备系列产品应用于各种家用电器(IEC/EN 60335系列, GB4706.1系列,UL60335系列);信息技术类设备(IEC/EN60950-1, UL60950, GB4943.1),音频/视频及类似设备(IEC/EN60065, GB8898,UL60065);灯具(IEC/EN 60598系列 GB7000.1系列,UL1598);灯的控制器(整流器)(IEC/EN 61347系列, GB 19510系列,UL8750); 医用电器设备(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)进行功率测试,电气强度测试,发热试验,绝缘电阻测试,泄漏电流测试,标签测试,冲击测试,电源线测试,扭力测试,推拉力测试,电气连接和机械固定,防电ji保护测试,爬电距离和电气间隙,防火阻燃测试,放电测试,保护装置测试,稳定性测试,可接触性测试,开关测试,异常操作和故障条件测试,潮湿处理,接地电阻测试,外壳防护测试等测试项目。


      5、关键元器件性能检测设备

      关键电子元器件性能及寿命检测设备系列产品应用于各种插头电源线、电线组件、互连电线组件,器具输入插座、器具输出插座、器具插座,电容器(X电容器、Y电容器),隔离电阻器(跨线电阻),变压器/开关电源用变压器,光电耦合器, 电源开关、继电器, 熔断器、热熔断体、熔断电阻器,电位器、定时器、温控器、限温器、热保护器、电控制器,水位开关,旋转开关,传感器,印制线路板,压敏电阻,电动机, 热敏电阻器等进行机械强度测试,额定电压测试,额定电流测试,分断容量测试,负载特性测试,发热(温升)测试,正常操作测试,寿命可靠性测试,机械耐久性测试等试验项目。


      6、环境模拟可靠性检测设备

      环境模拟可靠性检测设备系列应用于从原材料、元器件级别,到电路板/模块级别,到整机电子、电器、电力等产品进行恒定温度,恒定湿度,变化温度,变化温湿度,盐雾试验,混合气体试验,臭氧老化试验,UV紫外线加速老化试验,氙灯老化试验,二氧化硫腐蚀试验,高空低气压试验,IPX1~8防水等级试验,防尘/砂尘试验,跌落试验,燃烧试验,半正弦波/梯形波加速度冲击试验,正弦/随机振动试验,碰撞模拟试验,跌落试验,拉伸强度试验,疲劳试验,地震试验,高加速寿命老化及应力筛选等机械、力学环境试验,气候环境试验和综合环境试验项目。


      7、电磁兼容EMC检测设备:

      电波暗室、屏蔽室、传导打扰抗扰度测试;电压变化、电压暂降和短时中断抗扰度测试;

      电快速瞬变脉冲群抗扰度测试;电磁兼容静电放电测试;

      工频磁场抗扰度测试;辐射抗扰度测试;浪涌抗扰度测试;

      传导打扰测试;谐波闪烁测试;辐射打扰测试等。








智能门锁寿命耐久性试验机,指纹门锁寿命耐久试验机,门锁寿命耐久性试验机,锁具强度试验机,智能门锁耐用度试验机
测量范围 / 产品用途 医疗不溶性微粒分析
加工定制 外形尺寸 /mm
重量 /kg
医疗器械不溶性微粒分析仪*符合GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》标准中附录A.5“药液过滤器滤除效率试验”条款及图A.1要求的不溶性微粒检查,同时可以进行在线过程质量控制和产品评价。
医疗器械不溶性微粒分析仪 产品信息

仪器概述:

医疗器械不溶性微粒分析仪*符合GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》标准中附录A.5“药液过滤器滤除效率试验”条款及图A.1要求的不溶性微粒检查,同时可以进行在线过程质量控制和产品评价。PULUODY不溶性微粒检查仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析;制药设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;药包材的洁净度测试;人体骨骼的附着颗粒监测;药典不溶性微粒检测;对药器械一次性注射器、植入式人体骨骼等不溶性微粒的评价

药典不溶性微粒分析仪采用PULUODY技术—“光阻测量颗粒”,并可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。

医疗器械不溶性微粒分析仪仪器特征:

1. 引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制,取样量1ml~无限大随意设定,准确无误。

2. 传感器采用PULUODY经典“光阻测量颗粒”传感器,更加适合于基于该原理的国际510多个标准。

3. 内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可设定通道粒径值。

4. 集成式自动取样仓,内设压力测量系统,可实现正/负压,使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。

5. 采用大屏幕液晶显示,触摸屏菜单操作,键盘、触摸双输入,外形美观功能及全。

6. 数据处理功能丰富;可根据标准给出等级,绘制分布直方图等。

7. 内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。

8. 具有标准串行RS232口,可外接计算机存储检测结果,方便数据分类、检索。

9. 可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。

10. 根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。

11. 提供校准物质(GBW),协助客户每年一次的校准计量工作。

<strong>医疗器械不溶性微粒分析仪</strong>1.png

执行标准:

GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》,美国药典USP35-NF30、USP32-NF27;欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;日本药典JP16、JP15、JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;中国药典2010年、2015年; ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。

可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

仪器技术参数:

订制要求:各类液体检测要求;

激光传感检测器:第七代双激光窄光检测器(光散射法或光阻法。可选);

测试软件:P6.4分析测试软件集成版或PC版;

控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制;

检测方式:满足中国药典、美国药典、GB8368等标准;

操作方式:彩色液晶触摸屏操作;

检测范围:0.03μm~3000μm(需选型)

特殊检测:自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意检测;

取样方式:计量泵;

进样精度:±1%;

精 确 度:±3%典型值;

重合误差:3%;

检测浓度:0~40000粒/ml;

分 辨 率:95%(按中国药典2015版校准);<10%(按JJG1061校准)  <10%(按美国药典USP、ISO21501校准);

通 道 数:1000个,可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值;

结果存储:不少于20000组(可接U盘,无限制存储) ;

测试粘度:0~99mm2/s;加压可达500mm2/s;

取样流速:5mL/min~150mL/min;

清洗流速:5mL/min~500mL/min;

流体温度:0℃~80℃;

环境温度:-15℃~50℃;

接口方式:RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;

显示操作:彩色液晶屏;

操作方式:手指触摸屏或外接键盘;

模拟输出:1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议;

报告方法:颗粒度/ml及等级;

输入电压:100V~265V,50Hz~60Hz。


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