生物医药纯化水自动化设备性能优势:
①自动化操作
纯化水设备支持自动化控制,拥有PLC控制系统并配备智能显示屏。用户可通过智能显示屏对系统某部件进行控制,操作非常简便,既有利于提高工作效率,又可以减少因人为误操作风险。另外,操作人员可以随时查看系统各部件运行状况,确保系统维持良好的性能,产水水质符合指标要求。
②安全管理权限
系统设置三级管理权限,依次为操作员、维护员和管理员,系统无人操作5分钟后账号自动退出,防止未经授权人员进入系统误操作或者修改数据。
在设置安全方面,参数设置系统默认有大值与小值的安全范围。可恢复出厂设置的默认参数。
在操作安全方面,系统具有过载、高压、低压保护,具有防呆、防误功能。所有故障和报警系统自动记录,关键报警记录将以短信形式通知人员手机及远程监控,方便日常维护和管理。
③在线监控
通常医药纯化水设备安装温度传感器、液位传感器、压力传感器、流量传感器、电导率传感器和TOC传感器等对各个指标进行监测,分析当前水质和系统运行状况。通过在线检测一级RO产水、二级RO产水、EDI产水、循环回水电导率,按管道流速计算,确认产水水质合格后,延时2分钟再进入纯化水罐。
④耗材更换提醒
在纯化水设备的日常维护和保养中,石英砂、活性炭、树脂、滤芯、RO膜、紫外线灯等耗材的更换是重要工作。系统设有耗材更换提醒功能并在智能显示屏中显示,确保医药企业及时更换耗材,以免影响产水水质。
生物医药纯化水自动化设备标准规范:
1、法规
(1)中华人民共和国药品管理法实施条例
(2)中华人民共和国药典(2010版)
(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
2、参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件