有线温度验证系统 致力于热分布验证
引言：
完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快,数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、 干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。温度是灭菌过程中的重要参数，灭菌设备的温度计需要周期验证，以保证测试温度的准确性。
欧洲的灭菌标准要求校准温度计，而我国很少对在用灭菌控制温度计进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”，使其监管缺少必要的依据。
验证灭菌质量据中国医药设备工程协会常务理事杨兆旭介绍，在巴斯德与他的学生和合作者卡莱斯?坎勃伦特发明了压力蒸汽灭菌器而开创了湿热灭菌方法以来的100多年间，灭菌技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热灭菌以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为的主要灭菌方法，多年来一直稳居地位，即使在灭菌新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热灭菌仍占全部灭菌处理总量的90%以上。
目前，热力灭菌设备质量管理主要方法是验证。国家食品yaopingjianduguanliju颁布的GMP规范中，对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分，应按预定的方案进行，总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上，并进行定期的再验证，以确保它们能达到预期的结果。灭菌器及灭菌程序验证的目的是：调查确定灭菌过程中冷点的位置，设定灭菌程序有关参数，用试验来证实运行的可靠性及灭菌程序的重现性，以确保产品灭菌后达到低于百万分之一的微生物污染率。
验证仪器优势 | |||||
1、我们的验证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为 | |||||
2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证 | |||||
准确度0.1℃，分辨率0.01℃， | |||||
应用RS485,多台级联，轻松扩展通道 | |||||
用输入通道16、24、48、实时显示 | |||||
采样率100通道/秒，10mS高速测量。 | |||||
4、交直流两种供电方式（适配器，锂电池供电）适应不同工作条件。 | |||||
5、三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。 三点校准是验证过程中，对热电偶深头偏差修正的一个＊的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C点温度，通过修改并炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告、数据采集报告 低校准点温度校准 校准开始SCADA自动把低校准点设定110度传送给校准炉，控温仪表进行PID控温，当达到设定110度后升温阶段结束，随后进行30分钟的稳定周期控制以消除过程中不稳定因素。当稳定时间完成后，系统对每个测温探头和标准温度进行比较计算之间的偏差值，并带入测温数据中使所有温度致，随后进行3分钟的校准判断，在此期间若测温探头的稳定性 （zuida温度值－最小温度值）＜0. 5度，则低校准点温度校准合格，反之则校准失败，系统提示停止校准工作。 智测在原先有线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。*验证仪小型，可手持，携带方便*准确度 0.1℃，分辨率 0.01℃。 *通用输入通道16/24/48，实时显示。*采样率100通道/秒，10mS高速测量。*应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。 *适配器或锂电池供电，适合各种场景。 *测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP，对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。 *具有三级用户管理权限，满足规程要求。 *具有电子签名设置、审计追踪等 *单机操作，多设备验证、脱机验证等灵活使用。 *智能三点校准、自动生成验证报告产品信息 适合于应用在高测量度和合规性要求的工业领域：·制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；·医疗设备灭菌：食品制造过程：·环境监测。。主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。具体应用为：蒸汽灭菌柜（高压灭菌柜）；·干热灭菌；·在线灭菌（SIP);－水浴灭菌柜；培养箱：稳定性试验箱：冰箱：冻干机：压力容器
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