一、产品简介
贾第鞭毛虫（Giardia）和隐孢子虫（Cryptosporidium）（以下 简称“两虫”）是两种严重危害水质安全的原生寄生虫，主要通过饮用水和食品等途径传播疾病，由于卵囊和孢囊的表面包裹着一层较厚的囊壁 ，因此具有非常强的环境抗性，常规消毒工艺不能有效灭活“两虫”从而威胁到人们健康。自1976年以来，世界各地相继发生了两虫的流行，如 1993年美国威斯康星州Milwaukee市“两虫”污染事件导致了约40万人受到感染，其中160多人死亡。而在我国大部分地区也多次发现“两虫”病例，为了保障饮用水安全，实施优质供水，国家《中华人民共和国生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）中都增加了贾第鞭毛虫和隐孢子虫的微生物指标，要求为<1个/10L。
二、方法原理简介
该产品运用的检测方法是国标规定的“两虫”IFA检测方法，过滤采样、浓缩淘洗及IMS系统均符合国标及美国EPA1623的标准方法。
具体测试步骤如下：过滤采样 → 淘洗浓缩 → IMS磁分离 → IFA染色 → 显微镜检
三、主要特点及技术*性说明
（一）、两虫系统设计的标准性、合理性、适用性
1、 美国UniBest优佰达公司IFA染色系统符合中国国标：美国UniBest公司ClearScan系列两虫IFA染色试剂是符合国标GB/T 5750.12- 2006《生活饮用水标准检验方法—微生物指标》中核心步骤—5.1.4.3章节中关于间接免疫荧光染色的技术要求的染色试剂。
2、 美国UniBest优佰达公司IFA染色系统通过认证：通过国标、美国EPA英国DWI、澳大利亚 TGA等认证。
3、 美国UniBest优佰达公司IMS免疫磁分离系统采用美国EPA1623及国标GB/T 5750.12-2006方法。
4、 美国UniBest优佰达公司过滤系统采用符合国际技术规范规定的一次性滤囊
（二）、两虫系统的可靠性、稳定性、安全性、持久性
1、 过滤步骤回收率 ≥99%
2、 淘洗步骤回收率 ≥ 80%
3、 IMS免疫磁分离步骤回收率 ≥ 90%
4、 总回收率（过滤、淘洗、磁珠分离、染色）≥ 35%
5、 检测结果相对标准差 ≤ 10%
6、 镜检率：贾第鞭毛虫孢囊99%检出率，隐孢子虫卵囊99%检出率
7、 检测可处理高浊度水样：可达100（NTU）
8、 试剂盒配备预制的阳性对照玻片，确保试剂盒的有效活性；避免误检，确保检测的准确性。
9、 保质期长：美国UniBest优佰达公司ClearScan系列两虫IFA染色试剂保质期长达24个月，是业内保质期更长、性能更稳定的IFA试剂。
（三）、两虫系统的*性、准确性、兼容性、经济性
1、 标记单克隆抗体：包括抗隐孢子虫和抗贾第鞭毛虫抗体的异硫氰酸荧光素（FITC），系一种的免疫球蛋白M型五聚体，由5个FITC结合点位同时标记一个抗体，具有显著的明亮荧光效果，该抗体是国标推荐的染色试剂。
2、 提供固色液：固色液使显色更稳定，几天后仍不褪色镜检效果依然清晰。
3、 美国UniBest优佰达公司ClearScan系列IFA染色试剂已添加专用复染液，可使聚焦更准确，计数更清晰准确。
4、 提供阳性对照玻片：试剂盒中含一个预制的质控玻片，可自检核心试剂确保试剂的有效活性，杜绝试剂失效造成的误检和误报。
5、 美国UniBest优佰达公司 ClearScan系列IFA染色试剂组合套装可以在不更改所有实验仪器、试剂及器具的情况下替代其它品牌的IFA染色试剂组合套装，兼容性很高 ，成像更清晰，测试结果更准确。
6、 美国UniBest优佰达公司两虫专用磁分离试剂套装可以在不更改所有实 验仪器、试剂及器具的情况下替代其它品牌的磁分离试剂套装。
7、 采样过滤系统采用美国EPA1623标准推荐的一次性滤囊，杜绝样品交叉污染；可以在不更改所有实验仪器、试剂及器具的情况下替代其它品牌的一次性滤囊或多次使用的过滤器具。
8、 美国UniBest优佰达公司ClearScan系列Cellabs型两虫检测系统，日常检测运行成本与市场同类产品相比具有明显优势。
四、两虫检测系统概述
（一）、采样淘洗浓缩系统
采用符合中国国标及美国EPA要求的囊式过滤器对水样进行过滤，将孢囊、卵囊及其他物质收集在过滤器上，该过滤器可用于实验室及野外现场水样过滤。滤囊利用两虫专用淘洗缓冲液将拦截在滤囊上的两虫振荡洗脱下来，最后进行离心收集。
IMS过程使用美国UniBest优佰达公司的ClearScan系列两虫专用免疫磁分离试剂盒，利用带有特异性抗体的磁珠与样品中的贾第鞭毛虫和隐孢子虫特异性抗原相结合，在磁场中高效选择性分离，该步骤可保证检测的特异性。
（三）、IFA（间接免疫荧光）染色系统
使用美国UniBest优佰达公司的Cellabs型检测贾第鞭毛虫和隐孢子虫诊断专用试剂盒（内含的免疫球蛋白M五聚体FITC单克隆抗体）对水样中的两虫（抗原）进行荧光标记，同时利用细胞核染色剂DAPI（4，6-二脒基-2-苯基吲哚）与细胞核中的双链DNA结合发出荧光，排除假阳性反应，从而提高镜检准确性。
（四）、显微镜检系统
使用两虫专用荧光显微镜对着色样本进行检测，观察样本，对符合孢囊和卵囊大小、外形、荧光特性的被观察物依据国标GB/T 5750.12-2006中贾第鞭毛虫孢囊与隐孢子虫卵囊的特征（见尾页）进行定性、定量分析。
五、技术参数
系统 设备 主要性能技术指标 设备的应用和特点 IMS 免 疫 磁 分 离 系 统 UniBest公司“两虫”免疫磁分离试剂盒 1、 程序简单，大大的节省了手工操作时间； 2、 即使每个浓缩水样中两虫含量低，磁分离回收 率也可保持在90％以上； 3、 含有磁珠（涂有抗贾第鞭毛虫和抗隐孢子虫的 抗体和缓冲液）； 4、 可与新推出的新一代全自动淘洗设备很好的配 合，大大提高淘洗效率，并进一步提高磁分离 步骤的回收率。 通过国标GB5749-2006及美国EPA第1623号标准验证；可明显改善隐孢子虫和贾第鞭毛虫的回收率；可在显微镜检时降低残存碎屑背景；低至1个孢囊/卵囊也可以检测到。 UniBest公司 样品混匀器 1、 混合轮可同时放置12只试管，为业内更多。 2、 转速2-40rpm可调，数字显示 3、 电源：230V 50Hz 50W 4、 净重：3.2kg 用于免疫磁分离步骤之前。混匀磁珠与孢囊卵旗，使之充分结合，提高两虫的回收率。 磁分离器（大 容量和微量） 1、 大容量磁分离器工作体积：5-15ml， 与侧平壁试管配合专用； 2、 微量磁分离器工作体积：1.5ml， 可同时放置6个标准的1.5ml微离心管。 磁分离器是一种专用于两虫免疫磁分离的工具，当试管插入到磁分离器进行磁粒浓缩时，磁珠将被磁场吸引到试管壁。因此，上层清液及杂质便可以顺利地去除，使其与磁珠和两虫分离。 侧平壁试管 两虫专用侧平壁试管 配合大容量磁分离器专用于两虫免疫磁分离实验。 涡旋混合器 1、 电源：AC100-240V 50Hz 2、 涡旋速度：2800次/分钟 3、 主机净重：0.5kg 4、 适用试管直径：30mm 5、 可同时放置12支试管 该混合器适用于实验室样品的混合，具有操作方便和良好的混合效果。 IFA 染 色 系 统 UniBest公司 IFA(间接免 疫荧光）染色 试剂盒 1、 快速准确检测； 2、 该试剂盒有数种型号可选，标配同时检测"两 虫”，也可单独检测贾第鞭毛虫或者隐孢子虫； 3、 试剂性价比高，且运用固色液使标本不褪色，荧光效果可保持数日以便复检； 试剂保质期通常在24个月以上。 1、 试剂盒包括试剂和阳性对照载玻片，使检测非常方便可靠； 2、 FITC标记免疫球蛋白M类单克隆抗体试剂性能稳定，的试剂配方使特异性和对照性提高，可非常有效地检测卵囊和孢囊； 3、 染色试剂中添加的专用复染液可将其它碎片颜色（棕红色）与孢囊卵囊的颜色（亮绿色）做出明确的分辨。 贾第鞭毛虫／隐孢子虫阳性质控悬浮液 标配5次检测用量 用来做阳性对照实验，从而使实验结果更加准确可靠。 特制井形玻片 预制的阳性对照玻片 1、 试剂盒配备预制的阳性对照玻片，可自检核心试剂确保试剂盒的有效性； 2、 杜绝因试剂失效造成的误检和误报，确保检测的准确性。 镜检 系统 荧光显微镜 1、 采用两虫专用荧光显微镜 2、 配备成像设备，使成像效果明显 此套镜检系统可以很好地完成明场和暗场显微观察，具有良好的可靠性、稳定性。 其他 设备 其余器具 1、 可调微量移液器及配套耗材； 2、 特制的250ml离心瓶、一次性的1.5ml锥形离心管等； 3、 笔式pH计、载玻片／盖玻片、采样桶、计数器、量筒、烧杯等配套实验器具。 其余试剂 1、 淘洗缓冲液试剂组：两虫专用表面活性剂、生物缓冲试剂、离子络合剂、专用消泡剂等； 2、 两虫制片专用实验试剂组：PBS缓冲液制备试剂、pH调节用酸、pH调节用碱、助染剂、玻片固定剂等。
