扬州智能集菌仪无菌过滤装置
广州怡和生物科技有限公司,2013年01月31日成立,经营范围包括非许可类科研经营(即不需申请《科研经营企业许可证》即可经营的科研”,包括类科研和国家规定不需申请《科研经营企业许可证》即可经营的第二类科研);农业机械批发;办公设备耗材批发;办公设备批发;货物进出口(专营专控商品除外);商品批发贸易(许可审批类商品除外);技术进出口;生物技术推广服务;生物技术开发服务;非药品类易销售;化工产品批发等。
作为杭州川一的老客户,在需要购置集菌仪这个设备的情况下,时间联系到我们杭州川一。询问了产品基础参数能够满足用户的需求。价格也是诚信高性价比的。再次给予肯定和支持。因为之前有过合作,回访产品使用问题时,不管是产品的材质,做工,售后都对我们公司表示了满意。当日便于我们签订了这台集菌仪的采购协议。
杭州川一的集菌仪整机全封闭不锈钢材质。操作方便,设计合理,有效提高了工作效率。符合国家药典要求。配置的脚踏开关也可以在无菌室使用。集菌仪适用于 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;科研行业:纯化水、注射用水、注射器、、、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;食品、饮料行业;环保行业等,欢迎前来咨询!
智能集菌仪用于控制菌的检查
用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查中和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ,阴 对照呈阴 ,供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单,准确,值得采用。
智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用
智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查
智能集菌仪用于控制菌的检查
智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求
用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查
扬州智能集菌仪无菌过滤装置全封闭式薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用
1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。
3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。
4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少对操作台的占用空间。
5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动及半自动可选。
7. 机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁,且美观大方。
8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9. 机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10. 可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
主要特征:
1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。
2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关,更便于实验操作。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 集菌仪原理采用无菌检测法中薄膜过滤法 集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 薄膜过滤法:采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌,或直接采用无菌集菌器。
薄膜过滤法:含抗菌、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现假阴性的结果, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把细菌等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 2010年版《中国药典》无菌检查方法 满足2010年版《中国药典》“无菌检查法”方法学验证的要求符合2010年版《中国药典》纯化水和注射用水微生物限度检查膜过滤方法。2010年版《中国药典》规定:只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与验证的方法相同。
适用范围1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查; 2、 科研行业:纯化水、注射用水、注射器、、、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查; 3、 食品、饮料行业; 4、 环保行业等。集菌仪 品质有保障 售后更放心!