说明
一般描述
堆叠设计：10堆
设备配置：纯化柱
包装
易开袋
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明：干燥储存
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行5次5分钟的SIP循环；在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环
分析说明
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重量提取物：在受控室温下，在70/30% IPA/水混合物中处理24小时后使用消毒设备
属性
物料
聚氯乙烯（PVDF）
聚砜
Polysulfone 支持
硅胶密封
质量水平
400
无菌性
非无菌
灭菌兼容性
可高压灭菌兼容
原位蒸汽兼容
参数
123 °C 时压差 0.35 bar （5 psid）（正向）
123 °C 时入口压力 0.35 bar （5 psi） （正向）
25 °C 时压差 0.7 bar （10 psid）（反向）
25 °C 时入口压力 0.7 bar （10 psi）（反向）
80 °C 时压差 1.7 bar （25 psid）（正向）
80 °C 时 1.7 bar 入口压力 （25 psi）（向前）
25 °C 时 4.1 bar 压差 （60 psid）（正向）
25 °C 时 4.1 bar 入口压力 （60 psi）（向前）
技术
气体过滤：适用
过滤面积
500 厘米2
杂质
≤0.5 EU/mL 细菌内毒素（鲎试剂、水萃取）
<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素（鲎试剂，样品水萃取）
重量法萃取物
≤2.5 毫克/台
基质
杜拉波尔®
孔径
0.22微米
输入
样品类型：液体
泡点
≥1170 mbar （17.0 psig）， 氮气，23 °C 时含 100% IPA
一盒 2个
