矢志不忘,一路高光
2004年,全自动过滤器完整性测试仪的诞生开启了钮因科技在中国振奋人心的旅程!
如今,钮因科技已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务,为中国制药行业及企业的国际化和高质量发展全面赋能。我们始终秉持创造一个专业和专注的初心,对安全标准的严格坚守和对创新科学的不懈推进成就了今天的钮因。目前,北京钮因华信科技发展有限公司是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员,致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的企业,拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所,在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新,所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。
主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、RTP完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。
北京钮因通过科学研究助力解决产品安全、信息安全及可持续发展带来的挑战,传递信任,为制药行业创新产品和创新技术的安全应用保驾护航。 每一位钮因员工都满怀热诚地为创建一个更安全的制药产品检测环境而努力。
该系列仪器的技术指标均满足国家计量总局颁布的JJG547-88检定规程的要求,整机功能采用美国微电脑控制处理技术及国际上的SMT芯片贴片封装技术和半导体激光传感器技术及防噪声气泵,可直接打印检测结果。具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。仪器一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数,并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及其变化情况,对于研究、检测和评价各种洁净环境都十分方便。该系列仪器性能设计、质量稳定可靠
该系列产品已被广泛应用于洁净室检测;过滤器现场检测、捡漏;可监测超净工作台、生物安全柜,HVAC系统,计算机室、饮料包装环境,科研生产环境,医院洁净手术室,汽车喷涂环境微电子、制药、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械和航空航天等生产和科研部门,是制药企业及其监督管理部门贯彻GMP规范及电子生产企业的仪器。
主要技术参数及性能:
1.光源: 全半导体 激光光源
2.采样量: 2.83L/min(0.1cfm/min)
3.检测范围: 100级~100万级
4.允许被测试空气的含尘浓度≯10 万颗/2.83L
5.粒径通道: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0(μm)六档
6.显示或打印可将2.83升/分内所含颗粒转换成1m3所含颗粒数。
7.采样周期: 1~10 (min)
8.自净时间: ≤15 (min)
9.校准:可追溯美国国家标准技术协会(NIST),我公司已通过国家计量建标考核,可追溯至上海计量测量技术研究院可自行进行校准或第三方国家计量机构进行校准
10.工作环境: 温度:10~35℃ 相对温度: 20~75%RH
11.功耗: 25W
12.测量温度和湿度的范围与精度:(选购)
(1) 温度:0~50℃±1℃
(2) 湿度:0~99%RH±5%
13.采样点数 2~9点设定
14.每点采样次数 3~5次设定
15.UCL报表:符合FS-209E、中国GMP的标准
16.工作时间:8 小时
17.电源: AC220V±10% 50±2Hz
18.重量:4.8kg
19.外形尺寸: 260×130×340
20.六档粒径尘埃浓度同时检测,依次数字显示或自选粒径显示。
21.备注: 内置打印机、自动判断净化等级、等动力采样头、采样架
(温湿度探头为选购件)