注射剂可见异物检测仪一体化设计:
进样系统、检测系统、操作系统
一体化,只需要一台机器完成
效率高,减少人工操作
美观,节省占地
功能特点:
1.精确检出
可见异物定义为粒径大于50μm
系统可区分单颗的40μm与60μm标准粒子
40μm在仪器当中呈现阴性,60μm在仪器中呈现阳性
2.全自动抓取装置
机械手自动抓取样品进样,无需人工看守进样
实验完成后自动记录
3.视频记录与回放功能
样品调整旋转后一分钟拍摄75幅图片,合成视频
视频图像可回放,观察样品真实的状况
视频图像资料可导出
4.四级权限管理
具备权限分级功能,可多用户、多层级权限管理,可根据软件
内的权限种类自定义各层级和账户的权限
符合数据完整性要求
5.审计追踪功能
具备审计追踪功能,且审计追踪功能开启后无法关闭
用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间,系统
都可以以审计追踪记录
应用:
符合中国药典2020“0904可见异物检测法”要求
应用于注射剂/口服液中可见异物的检测
尤其适用于深色注射剂