JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS标准品
英文名称：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value
货号：JCCRM 400 (A1C 6.5)
冷冻液体
HbA1c水平：2个水平——临界水平和H水平
内容物：每级1瓶，每瓶含0.1毫升液体
本认证参考物质（CRM）用于检查糖尿病诊断临界值6.5%HbA1c的常规方法。
制备：通过离心不含异常血红蛋白的人全血来分离红细胞，然后洗涤并溶血。接下来，通过使用高速离心机，去除红细胞重影膜，并在加入碳酸盐缓冲溶液后，对所得溶液进行透析。将透析的溶液分成更小的部分并储存在液氮中（结果，该参考物质不包含血浆成分）。为了避免使用防腐剂，仅使用了消毒过的工具。
JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS标准品
订购后的储存：
此CRM在干冰上冷冻运输。收到后，一些干冰必须仍留在装运箱中。如果收到后没有留下干冰，这种材料将无法使用。
收到后，取出装有该CRM的箱子，立即放入深度冷冻室（<70˚C），温度变化最小（在冷冻柜底部）。
注意：当打算在收到本CRM的当天使用时，请将其存放在冰箱中直至使用。
保质期：
收到该CRM时，必须保留干冰，并立即在低于-70℃的温度下储存。在这种情况下，该材料的保质期为自您（最终用户）收到之日起12个月。
*在交付之日起2天内使用此CRM，可以将其储存在冰箱（+2~8℃）中。
认证值和不确定性
JCCRM 400-1 中的认证 HbA1c 值（NGSP 单位：%）和不确定度如下：
NGSP值通过JCCRM 411-3（JDS Lot5）校准的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法测量。〔2〕 NGSP编号对应的IFCC值分别为48和91 mmol/mol。
这些IFCC值是根据NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5计算的。
扩展的不确定性（以覆盖因子k=2计算，对应于95%置信水平）是根据ISO GUM确定的。ReCCS实验室使用KO500 DCCT-Traceable HPLC方法进行了测量。
我司所供日本ReCCS标准物质原厂供货，质量保证，货期短，提供COA证书，欢迎咨询
