移動式 无菌 注射剂 浓配液罐 体积验证 合成/反应设备

移動式 无菌 注射剂 浓配液罐 体积验证
公司地址：湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号

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公司介绍

湖北亿德利轻工科技有限公司是一家专业制造制药机械、食品机械、化工机械等产品的企业。目前已发展成为内外制药机械行业中较大制造性企业之一。
亿德利轻工机械主要生产移動式、无菌、中药提取、浓缩、蒸发及有机溶媒回收设备，卫生级不锈钢罐槽、卫生级管道配件（IDF、ISO、3A等标准）等系列产品，范围涵盖制药工程、乳品工程、生物工程、化工工程等领域。
本公司具有*的制造加工能力，设备齐全，技术力量雄厚，生产产品性能优，质量可靠。公司本着“高标准，严要求，客户*”的宗旨，为各类客户的配套需求量身定制。不断提高产品质量，确保按时交付，努力扩展市场，提高客户的满意度，以期达到和超越客户的希望。

配液罐加上夹套就具有了加热或冷却或加热和冷却功能，这样能加快配液，影响反应的速率或反应的点，不同的工艺温度，压力，同一设备配出来的物料是不一样的，因此配液罐的使用的关键控制点是温度和压力，及配比。,根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐，也有缓冲配液罐；根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。,中制药配液缓冲配液储存设备，专门针对我传统中药制剂、制膏设计而成，该机分半自动控制和全自动控制两种，可在线灭菌、在线清洗。
移動式 无菌 注射剂 浓配液罐 体积验证
配液罐概述 

1、本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能。严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则（1998年修订版）第三十一、三十二条要求，并按《钢制压力容器》（GB150-1998）、《钢制焊接常压容器》（JB/T4735-1997）要求进行设计、制造及验收。 
2、容积有100L-20000L等规格供选择，还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。 
3、采用夹层结构，具有加热面积大、焊接少等优点。保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。 
4、轴封采用卫生级机械密封。耐磨耐压。减速机选用进口．转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速。 
5、接口采用际通用标准iso标准快装卡盘式，材料为进口316l或304，内表面镜面抛光ra≤0．28μm，外表面亚光或镜面抛光处理。 
6、结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构，确保药液不残留。 
7、夹套结构形式分为标准夹套，外盘管夹套，蜂窝夹套三种供选择。 
8、可根据客户实际需要进行设计、制造。

磁力搅拌配液罐可以从10-10000L，磁力搅拌器采用*的叶轮设计，与物料接触部分材质采用不锈钢316L，内表面机械抛光精度0.2-0.4μm。磁力搅拌配液罐的磁力搅拌电机还可以选用定速、变频调速等，可以实现防爆。
 
配液罐配置明细

减速装置：产外进口供选择 
无菌空气过滤器：滤除≥0．01μm细菌 
防漏装置：达到100％ 
液位计接口：静压数显传感器、超声波、玻璃管测位供选择 
温度计接口：数显温度传感器、流量卡、卡箍式温度计 
清洗球接口：o．2mpa工作压力下360度旋转 
药液进出口：快装式人孔 
随机附送所有GMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）。

蒸汽加热配液罐属配液罐的一种，也是换热方式的一种，配液罐采用蒸汽加热，有采用空心夹套的方式，也有采用半管加热的方式。根据工艺所需的温度，设计不同的蒸汽压力，蒸汽压力不同，对设备设计、结构度有很高度要求。


一．加料,冷却
 
1.打开搅拌机; 
2.把规定的辅料加入罐内，充分搅拌要均匀；
3.开启尾汽直排阀;
4.开启冷却水进水阀; 
5.开启冷却水排水阀,让料液冷却到40oC—35oC ；
 
二．调量
 
1.关闭冷却水阀; 
2.冷却水排尽后，关闭冷却水的排水阀，尾汽的直通阀；
3.把纯化水加入罐内到规定的量；
4.打开搅拌机,搅拌要均匀。
 
常用的浓配罐为立式密封三层保温结构的卫生级洁净型不锈钢设备，具有可加热、冷却、保温、搅拌、配液罐等功能。浓配罐罐体设置夹套，通过夹套通入加热或冷却介质，同时通过搅拌器的辅助作用使得配液罐的换热充分，搅拌混合更均匀。,800L以下容积的浓配罐采用不锈钢容器法兰连接，方便安装搅拌及起吊检修。常压小型浓配罐可以采用快开法兰连接，方便快速打开，可以直接往里面投料或者倒料。

一．料液过滤、装桶
 
1.开启出料阀
2.打开多级料液泵; 
3.把料液过滤并且把料液慢慢的装入洁净料桶内；
 
二、设备清洁
 
1.开启人孔盖，利用饮用水重复冲洗不锈钢配液罐的内壁；
2.开启底阀，把淋洗水进行排尽；
3.关闭底阀，罐内加饮用水200㎏左右；
4.开启蒸气加热到沸，关闭蒸汽阀； 
5.打开料液泵，冲洗管道、泵、过滤器到洁净；
6.利用纯化水冲洗罐内壁、管道、泵、过滤器到洁净；
7.打开夹层蒸气，加热到罐壁的干燥没有水珠；
8.关闭蒸气阀门；
9.关闭人孔盖。

浓配罐适用于中药、食品、化工行业的液体物料的配制和贮存，可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于适宜温度下，是针剂、大输液、药液浓配、稀配的选设备。
1、配液罐法兰接口的安装注意事项：

要保证法兰水平或垂直，偏差不超过法兰外径的1%，且不大于3mm；

安装法兰前应将密封垫适当固定，防止安装过程中密封垫滑落；

安装法兰用的螺栓应统一方向，对于压力容器，安应按照规范或厂家*的标准进行选择，不得随意降低要求；

在紧固螺栓时应采用对角预紧，防止法兰安装不平衡，造成泄露。

2、快装接头的安装注意事项：

应使用同等规格的快装接头进行连接，不应采用不同公称直径的接头进行连接，如必须连接不同管径的接头，应采用偏心异径快装接头进行连接，以避免管道中的突变和死角；

安装快装接头时，应保证密封垫安装稳妥，特别是水平安装时，应有防止密封垫滑落的措施，安装过程中要保证两个快装接头对齐不错位，必要时，可使用工具将卡箍旋紧。

罐体底部设凝水口、出料口、排污口、取样口、温度探头、液位传感器。配有控制柜操作，仪表显示药液温度、液位，提供上、下限报警功能。根据用户要求，稀配罐可增加充氮气装置和PH计。,按结构形式分为：上开盖下斜底、上开盖下锥形封头、上下锥形封头、上下椭圆封头；按加热方式分为：蒸汽加热、电加热；按容积大小分为：100-10000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造。