自毁型固定剂量注射器器身密合性负压测试仪
自毁型固定剂量注射器器身密合性负压测试仪
产品适用于所有符合中华人民共和国医药行业标准(YY/T 0573.3-2019)的自毁型固定剂量疫苗注射器的质量控制和性能评估。
产品采用负压测试技术,通过将注射器的锥头或注射针与设备进行连接,向注射器内部抽取适量的水。然后,通过锥头施加负压,对注射器的活塞和密封圈部位进行严密检查,以确认活塞是否已经与芯杆分离。
操作方法
1. 准备工作:首先,将注射器吸入至少公称容量的25%的水(建议使用新煮沸的水,待其自然冷却至18℃~28℃之间)。其次,将注射器的锥头朝上,回拉芯杆,使得基准线与公称容量刻度线重叠,最后将注射器安装到试验夹具中。
2. 连接设备:将注射器的锥头与仪器的试验接口紧密连接。若注射器配备有固定式注射针,请将针头插入带有内圆锥接头的橡皮塞或隔膜中。
3. 设定参数:启动试验仪器,使压力表的读数稳定在-88kPa左右。需要注意的是,在高原等气压较低的地区,应根据实际情况调整测试压力值。
4. 测试过程:在达到预定的测试压力之后,开始计时,时间长度约为60s~65s。在此期间,需密切关注压力表的读数变化,并记录下任何读数下降的现象。
5. 检查结果:测试结束后,检查注射器的活塞是否已经与芯杆分离。同时,还需检查注射器的活塞和密封圈部位是否存在漏气现象,即是否出现连续气泡产生。