广电计量医疗器械生产车间洁净检测，拥有经验丰富的技术团队，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室保健食品GMP车间、化妆品/消毒化学物品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 本中心已通过国家实验室认可委(CNAS) 认证和计量认证 (CMA)检测报告真实反映厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证和GMP认证。
医疗器械生产车间洁净检测规范
医疗器械作为重要的治疗工具，对治疗效果的好坏有直接影响，而良好的生产环境是保证医疗器械产品合格的重要保证，YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范对医疗器械生产车间环境及使用的压缩气体等指标做了明确规定，我们可参照相关标准对医疗器械生产车间的各项环境指标进行全面检测，为产品的安全合格生产提供数据支撑。
检测项目
| 检测类型 | 管理规定 | 检测项目 | 检测依据 |
| 医疗器械生产车间环境检测 | YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 | 悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等 | GB/T 16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16293-2011医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16294-2012医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB 50591-2010洁净室施工及验收规范 |
| 压缩空气检测 | YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 | 油蒸汽、湿度、固体颗粒物、气态污染物 | GB/T 13277-2015压缩空气 |
技术服务依据
客户检测参数服务要求：
· 《中华人民共和国计量法》及相关配套法律、法规、规定；
· 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可准则及相关政策和管理制度，获认可的检测项目及技
术能力范围；
· 中国计量认证（CMA）认可准则及相关政策和管理制度，获认可的检测对象及参数；
· 公司体系运行及管理要求，业务服务、技术服务流程及制度；
· 近年检测服务实施经验及合同履行情况；
· 专用设备现场考察及技术沟通。
我们的优势
全面的技术覆盖能力
广电计量建立了满足目前国内各行业绝大部分仪器设备的计量检测能力，可为客户提供包括化学原料药、化妆品、生物安全、医疗器械、卫生材料、电子元器件、杀毒产品等生产企业提供全面的仪器设备计量检测服务。
行业广泛的市场网络布局
广电计量在全国建立了32个业务分公司，23个实验室基地，88个计量服务站，服务网络最大限度地辐射到绝大多数全国一、二线城市，能为客户带来及时、快捷、高标准的服务保障。
自动测试开发组
目前大部分客户生产仪器紧张，计量校准时间的长短会直接影响企业的生产进度，为尽量节 省计量花费时间，广电计量在提倡现场计量的同时还拥有专门自动测试开发组，实现计量过程自动化，缩短客户设备计量时间，提升设备利用率。
医疗器械生产车间洁净检测
