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广电计量检测集团股份有限公司

ISO/NEBB标准洁净度验证服务

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称深圳市太平洋仪器设备有限公司
  • 品       牌
  • 型       号高效过滹器
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质代理商
  • 更新时间2022/8/3 14:24:11
  • 访问次数928
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太平洋仪器设备公司是一家提供GMP环境验证仪器, 气体(Air)、油液(Oil)污染颗粒分析、蒸汽质量检测、气流流向检测等监控仪器和解决方案的专业技术团队。自欧、美国家引进的各种*仪器设备主要包括PAO高效过滤器检漏仪(美国国家空气技术公司ATI公司产品);洁净度测量粒子计数仪(美国Lighthouse公司产品);气流平衡度测量DI水喷雾器(美国MPS公司和太平洋仪器公司),SVMS蒸汽品质检测仪和纯蒸汽取样器,油液污染颗粒计数仪(美国太平洋科学仪器公司HIAC公司产品);及10-10000级净化工程的研发、设计、施工和验证等。服务还包括提供美国ATI公司、美国Lighthosue公司, 美国太平洋科学仪器公司产品在国内的维修、校准服务。
    近年来,随着经济的发展,特别在医药行业,延伸了我们的产品线,如引进了微生物浮游菌采样仪(Merck), 臭氧浓度测量仪(Ozone Solutions), Duke标准粒子(Thermo Fisher), Shortridge和Testo环境测试器等系统产品。
    太平洋仪器公司自成立以来,业务蓬勃发展,太平洋全体同仁真诚感谢广大客户的青睐。在未来,我们将保持在医药、半导体、硬盘存储、光电产业、及仪器行业的优势,积累丰富的行业经验和专业的技术知识,加上已取得的专业培训认证资格和*的微粒计数仪的校验实验室,能够为客户提供即时的、全面的专业的技术支持和产品配套服务。
    同时我们必须加强公司内部人文建设,在公司内部更加充分发挥和谐的团队合作精神,注重增进专业技术素养和提升服务品质,给员工创造一个和谐奋进的家园。在对外交往上,每年公司都会参加业界主要展览会和举办研讨会,关注与同业的信息交流和相互学习,以增进与业界*的联谊。
    我们愿与您一起共进退,随科技一起同步成长,共创更美好的未来!
     

我司主推产品:
TDA-2I 气溶胶光度计
TDA-5C 气溶胶发生器 ( 产尘仪 )
TDA-4B 气溶胶发生器 ( 产尘仪 ) 
TDA-6D 气溶胶发生器 ( 产尘仪 )
PSL 气溶胶发生器 (PSL产尘仪)
TDA-D 100气溶胶稀释器 (稀释器)
Lighthouse 3013 尘埃粒子计数器 (洁净度测试仪)
Lighthouse 3016 / 5016 尘埃粒子计数器 (洁净度测试仪)
Lighthouse 3100 尘埃粒子计数器 (洁净度测试仪)
Lighthouse 3200 尘埃粒子计数器 (洁净度测试仪)
Lighthouse 3350 尘埃粒子计数器 (洁净度测试仪)
Lighthouse 5014 远程在线监测系统 (FMS环境监测系统)
Lighthouse 5104 多点在线监测系统 (FMS环境监测系统)
Lighthouse 3104V 远程在线监测粒子计数器 (FMS环境监测系统)
Lighthouse 5104PN 多点在线监测粒子计数器 (FMS环境监测系统)
UF2 气流流形测试仪 (气流组织测试)
Airflow visualizer I 气流流形测试仪 (气流流向测试)
Airflow Visualizer II 气流流形测试仪 (气流流向测试)
MSP 2001超纯喷雾器 (气流流型测试仪)
MBV 100NT 微生物采样器 (浮游菌采样器)
MBV 100CG 压缩气体微生物采样器 (浮游菌采样器)
ADM 880C / ADM870C 风速风量压差测试仪 (风量风速压差测试)
CFM 88L 风量罩 (风量测试仪)
SVMS Option A/B/C/D/E/F蒸汽品质测试仪 (蒸汽质量检测)
SVMS Option E 纯蒸汽取样器 (纯蒸汽采样)
DUKE 3K/4K , 3000/4000系列标准粒子 (气体粒子计数器校准标准物)
DUKE CC系列标准粒子 (液体颗粒计数仪校准标准物)
DUKE 全系列标准粒子 (包括Hepa , EZY, DRY-Cal,7000,8000,9000等)
HIAC 8011颗粒计数仪
HIAC PODS 颗粒计数仪

高效过滤器检漏仪;PAO检漏仪;光度计校准;气流流形测试仪;蒸汽品质检测仪;粒子计数器等;太平洋仪器
洁净度的检测主要是指对洁净室或相关受控区域内空气中含尘浓度(悬浮粒子浓度)的检测,由悬浮粒子粒径的大小及数量用来评定一个
洁净室的洁净级别,通常用1个或多个粒径粒子在单位体积里的个数来衡量,是洁净室测试的核心,用于航天、微电子、医药、科研、食品和保健品等行业
ISO/NEBB标准洁净度验证服务 产品信息

ISO/NEBB标准洁净度验证服务

1.  介绍:

    洁净度的检测主要是指对洁净室或相关受控区域内空气中含尘浓度(悬浮粒子浓度)的检测,由悬浮粒子粒径的大小及数量用来评定一个
洁净室的洁净级别,通常用1个或多个粒径粒子在单位体积里的个数来衡量,是洁净室测试的核心,用于航天、微电子、医药、科研、食品和保健品等行业

2.  ISO14644-1标准中要求:
 
ISO等级       0.1微米  0.2微米   0.3微米    0.5微米    1.0微米    5.0微米

ISO Class 1   10       2
ISO Class 2   100      24        4
ISO Class 3   1000     237       102        35         8
ISO Class 4   10000    2370      1020       352        83
ISO Class 5   100000   23700     10200      3520       832        29
ISO Class 6   1000000  237000    102000     35200      8320       293
ISO Class 7                                 352000     83200      2930
ISO Class 8                                 3520000    832000     29300
ISO Class 9                                 35200000   8320000    293000
注:单位(PC/M3)由于涉及测量过程的不确定性,要求用三个有效的数据来确定浓度等级水平。

3.  GMP标准中的要求:

*区:静态和动态下5um规定了的每立方米应是少于20个颗粒,对应的洁净度级别为ISO4.8级,为确认*洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米;
B级区:静态下0.5和5.0um洁净度级别都是ISO5;但在动态下0.5和5.0um洁净度级别都是ISO7级;
C级区:静态下洁净度级别是ISO7级,但在动态下是ISO8级;
D级区:静态下空气洁净度级别是ISO8级,但没有定义对动态下的洁净度级别;

在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“zui差状况”下进行动态测试。

4.  测试方法
    可参照ISO14644-1或NEBB标准

5.  参考标准:
    ISO 14644-1、
    FS 209E、
    Eu-GMP 附录1、
    2010版GMP附录1

验证服务供应商:
太平洋仪器设备有限公司
Pacific Science Instrument & Equipment Ltd.
上海: 021 -22816586/38205696   021 -22816589
深圳: /33810878  
值班:
: www.pacificinvent。。com

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