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新版GMP对传递窗的管理要求
新版GMP对传递窗的管理要求。 传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染,传递窗有几个工作参数:传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子(含沉降菌)。目前市面上多数的传递窗就是一个zui基本的电源开关及循环风机的开关,甚至只是用以前普通的传递窗,如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功能,工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标;自净时间确认为15分钟,为了赶时间,只用10分钟,所以会操作违规;新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。
GMP传递窗需要具有以下特征:
1、互锁装置,同时只能打开其中一扇门;
2、箱体材质全部使用304不锈钢;
3、顶部送风,传递窗洁净度为净化百级;
4、全自动自净系统,保证传递窗内部百级,在传递物品时以及传递物品后,自动运行过滤系统;传递物品自净时,传递窗双门不能打开;
5、设备设置有PAO及DOP检测发烟口
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