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手套完整性测试仪

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  • 公司名称深圳市英乐斐科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2024/3/29 12:47:53
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深圳市英乐斐科技有限公司主要为生物制药,生命科学,健康医疗和P3级别实验室提供清洗,消毒,灭菌,无菌隔离的设备和设施以及综合解决方案。公司位于深圳市龙岗区,目前具备专业的生产设备与设计研发团队,同时吸收了部分国内药企和生物安全领域设计,生产,验证和咨询专业人员。公司一直秉承客户至上的原则,为客户提供产品设计,制作及安装调试,验证等服务内。整个流程运用严格的ISO质量管理体系,有效地保证了产品加工的精度和工效,科学的管理为产品的质量、市场的拓和售后服务打下了坚实的基础。公司拥有经验丰富的技术及管理人才,具备丰富安装经验的安装团队。精细的饭金工艺,高品质的产品和优良的售后服务多年来一直受到客户的肯定,为国内外众多的药企及生物安全实验室提供了专业的消毒灭菌设备和生物安全设备。秉承以专业和技术贡献社会的发展理念,为客户带来更多高附加值的产品和服务。为促进生物医药,生物安全,医疗健康行业的发展做出自己长久的贡献,为提供符合GMP认证的高质量,高品质的产品而不断努力,立志为成为行业内的优秀企业。目前公司产品主要包括三大类: 一、VHP消毒,灭菌系列产品: 产品包含:VHP传递窗,干雾灭菌器,VHP干法灭菌器,VHP空调灭菌系统,VHP灭菌服务验证项目等; 二、隔离器系列产品: 无菌隔离器、负压隔离器、生产型隔离器(称量、配液、投料、灌装等)、细胞治疗隔离器; 三、清洗机系列产品: GMP型生产器具清洗机、实验室用具清洗机、清洗工作站; 随着国家对生物制药,生物安全,医疗健康等企业的重视和发展,我们的产品也越来越专业化。目前公司产品已被广州分院,中国医学院昆明生物所,康泰生物(包含P3级疫苗项目),沃森生物,北京科兴(P3级疫苗),北京生物所(P3级疫苗),百济神州,丽珠单抗,康方生物,万泰生物,恒瑞源正,光琇高科(国家干细胞工程研究中心),齐鲁干细胞(银丰工程),光琇高科等许多企业运用。英乐斐科技也将尽已之力,为中国生物制药和生物安全企业作出自己的贡献,创造更多社会价值!
无菌隔离系统
产品介绍英乐斐科技无线式手套完整性测试设备
手套完整性测试仪 产品信息

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49408a47484cfad7d39037ddb65f7e91.png 产品介绍

英乐斐科技无线式手套完整性测试设备。设备采用压力衰减法进行测试,充分参考GMP 和ISO14644-7 附录E.5的

规定。通过内置气泵和电池,测试时无需连接外部主机,更适合现 场快速检测的要求,可根据不同材质的手套匹配

测试参数。


49408a47484cfad7d39037ddb65f7e91.png 工作原理图

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49408a47484cfad7d39037ddb65f7e91.png 产品特点

  • 产品操作简单,可快速上手操作;

  • 产品操作简单,可快速上手操作;

  • 无线式设计,更适合洁净室现场操作;

  • 支持多种不同材质的手套。整机轻巧美观,双手操作更符合人机工程学;

  • 测试压力可达2300Pa;

  • 三级用户权限管理;

  • 具备审计追踪功能,符合21CFR Part 11电子记录要求;

  • 检测结果可经USB接口导出PDF格式数据,存储数据不可更改。


49408a47484cfad7d39037ddb65f7e91.png 操作界面

该系统采用HMI执行操作,操作内容分别设计在六个功能单元内,分别为: 登录,状态监控,历史数据,参数设置,

用户管理,操作日志。

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49408a47484cfad7d39037ddb65f7e91.png 参数设置参考

参数设置参考
参数名称参考值
手套稳压时间(s)
180~600
手套检测时间(s)10~60
胶圈压力上限(kPa)240~250
胶圈压力值(kPa)220~250
胶圈压力下限(kPa)220~240
手套压力上限(Pa)1500~2300
手套稳压压力(Pa)1000~1200
手套压力下限(Pa)900~1100
手套压力衰减值(Pa)5%/10%(推荐30秒阈值100Pa)

注意手套尺寸大小不一样,可根据实际情况进行部分设置参数调整。

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关键词:电池
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