产品介绍
英乐斐科技无线式手套完整性测试设备。设备采用压力衰减法进行测试,充分参考GMP 和ISO14644-7 附录E.5的
规定。通过内置气泵和电池,测试时无需连接外部主机,更适合现 场快速检测的要求,可根据不同材质的手套匹配
测试参数。
工作原理图
产品特点
产品操作简单,可快速上手操作;
产品操作简单,可快速上手操作;
无线式设计,更适合洁净室现场操作;
支持多种不同材质的手套。整机轻巧美观,双手操作更符合人机工程学;
测试压力可达2300Pa;
三级用户权限管理;
具备审计追踪功能,符合21CFR Part 11电子记录要求;
检测结果可经USB接口导出PDF格式数据,存储数据不可更改。
操作界面
该系统采用HMI执行操作,操作内容分别设计在六个功能单元内,分别为: 登录,状态监控,历史数据,参数设置,
用户管理,操作日志。
参数设置参考
参数设置参考 | |
参数名称 | 参考值 |
手套稳压时间(s) | 180~600 |
手套检测时间(s) | 10~60 |
胶圈压力上限(kPa) | 240~250 |
胶圈压力值(kPa) | 220~250 |
胶圈压力下限(kPa) | 220~240 |
手套压力上限(Pa) | 1500~2300 |
手套稳压压力(Pa) | 1000~1200 |
手套压力下限(Pa) | 900~1100 |
手套压力衰减值(Pa) | 5%/10%(推荐30秒阈值100Pa) |
注意手套尺寸大小不一样,可根据实际情况进行部分设置参数调整。