紫外线消毒器灭菌与制药用水分类及水质标准

制药用水（工艺用水：药品工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：

　　1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准《生活饮用水卫生标准》，饮用水必须要经过饮用水紫外线消毒器、水箱自洁消毒器、水箱消毒器、水箱自洁器等灭菌消毒后达到《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

　　2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。纯化水一般经过纯化水紫外线消毒器、水箱自洁消毒器、水箱消毒器、水箱自洁器灭菌消毒处理。

　　采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

　　3）注射用水（WaterforInjection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水经过注射用水紫外线消毒器、水箱自洁消毒器、水箱消毒器、水箱自洁器灭菌消毒处理。

　　注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

　　4）*（SterileWaterforInjection）：为注射用水依照注射剂工艺制备所得的水。

　　*用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。灭菌注射水杀菌消毒可以采用*紫外线消毒器、水箱自洁消毒器、水箱消毒器、水箱自洁器灭菌工艺。