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进口ELISA检测试剂盒选择方法

2013-12-5  阅读(912)

ELISA检测试剂盒是什么

 

     Elisa生物试验是一种敏感性高,特异性强,重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定性高、易保存操作简便结果判断较客观等因素,已广泛应用在免疫学检验的各领域中ELISA试剂盒的热销也是在所难免,所以对于ELISA试剂盒的选择成为广大用户zui为关心的问题。除去明确检测何种蛋白明确编码该蛋白的基因与其它哪些物种同源性寻找检测这些物种蛋白的试剂盒咨询商家ELISA是试剂盒使用的抗体类型这四点基础的选择要点,其它应注意的地方更是广大用户应该了解的。

 

ELISA检测试剂盒选择应注意几点

 

1、卫生部相关规定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒试剂及血型试剂必须拥有经卫生部生物制品检定所检定合格证书,并贴有防伪标签

 

2试剂应从特异性,精密度,简便性,稳定性,灵敏度,经济性及安全性作出全面的评价。综合评价高的更值得用户选择,但也有其他状况,例如,实验要求对于试剂稳定性及精密度要求高,则选择精密度好,稳定性好的试剂才是*选择。

 

3、特异性:包括1)试剂检出被检物质的zui低量的能力;2)试剂对人群或大量样品中阳性检出的能力,即是取决于包被物的全面性。

 

4、精密度:ELISA试剂一般指其批内CV,其标准值应小于15%;定量试剂则还应同时考察线性范围,线性范围不可超过或低于标准。

 

5、简便性:指在不影响试剂的实验及其的指标的前题下,实验和测定步骤越少越简单越好,在定性试验中结果判断就会变得简单明了,量试验结果计算也会很简单

 

6、稳定性:试剂在规定条件下能储存的时间作为标准,采用破坏性试验将试剂存放于37℃保存,定期测定其灵敏度,特异性和精密度等指标,直到其质量指标开始下降为止,通常试剂在37℃每稳定一天相当于4-10℃保存一个半月。

 

7、经济性:试剂的选择不应只注重品牌,要知道在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本的试剂市场价格是较为合理常用试剂早已大规模生产,技术也早已成熟,进口与就变得不再重要。

 

8、安全性:即是试剂对操作者无害传染性,对环境无污染性。

 

9、参考试剂质评评价报告中对试剂的评价结果,这个评价是比较客观公正,因为统计数字均来自各参评医院,反映了试剂在某一地区的使用情况及其效果。

 

10、根据该试剂生检所批批号的检定报告,了解该批试剂的质量水平,按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂;

 

11、根据部门发布的试剂评价结果,了解市场上试剂的质量优劣。

 

12、选择正规的厂家及公司购买,试剂实验是科研,期间伴随着一定的危险性且科研也是极其严肃的事,不可马虎对待,切勿为了贪小便宜而耽误大事。

 

以上由哈灵生物ELISA检测试剂盒租编辑整理



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