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1-脱氧野尻霉素1-Deoxynojirimycin

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更新时间:2016-06-26 17:02:32浏览次数:196次

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1-脱氧野尻霉素 1-Deoxynojirimycin上海谷研科技有限公司对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
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100988 * 含量测定 100988-200901 100mg                     
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100991 *  含量测定 100991-200901 100mg                     
100993 * 含量测定 100993-200701 100mg                     
100996 * 含量测定 100996-200701 100mg                     
100223 * 含量测定 100223-200102 50mg                     
100224 * 含量测定 100224-200903 100mg                     
100225 * 含量测定 100225-200502 100mg                     
100226 半乳糖 含量测定 100226-200404 50mg                     
100227 醋酸去氧皮质酮 供UV法含量测定 100227-201001 30mg                     
100228 醋酸甲萘* 含量测定 100228-199802 50mg                     
100229 * HPLC法含量测定 100229-200803 100mg                     
100230 * 含量测定 100230-200602 100mg                     
100231 果糖 含量测定 100231-200303 50mg                     
100297 *  含量测定 100297-199901 50mg                     
   对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不*相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的*酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
   (1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
   (2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
   (3)日常科研中极难找到相应的对照品;
   (4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
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