污水处理设备 污泥处理设备 水处理过滤器 软化水设备/除盐设备 纯净水设备 消毒设备|加药设备 供水/储水/集水/排水/辅助 水处理膜 过滤器滤芯 水处理滤料 水处理剂 水处理填料
深圳市中净环球净化科技有限公司
除尘率 | 99.99%% | 加工定制 | 是 |
---|---|---|---|
净化级别 | 百级千级万级十万级等 | 杀有害菌率 | 99.99%% |
适用面积 | 20㎡ | 吹淋方式 | 空气吹淋 |
结构 | 洁净板 | 空调 | 洁净空调 |
灯具 | 洁净平板灯 | 地板 | PVC或环氧自流平 |
管道 | 纯水管道、给排水管道 | 吊顶 | 洁净板 |
电器 | 电箱、开关、插座 | 仪器 | 烘手器、手消毒 |
可提供药品GMP十万级洁净车间无尘厂房、GMP车间、洁净车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
可提供药品GMP十万级洁净车间无尘厂房、GMP车间、洁净车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
洁净室(区)是无菌科研、体外诊断试剂产品生产过程中*的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着科研产品的质量。本检查要点指南旨在帮助科研监管人员增强对科研洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导科研监管人员对科研生产企业洁净室(区)控制水平的监督检查工作。同时,为科研生产企业在洁净室(区)环节的管理要求提供参考。
本指南主要以现行科研法规、标准中对于洁净室(区)的规定为基础,尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)的相关要求为主,部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》(GB/T 25915.3-2010)等国家标准的相关要求。不同产品生产企业可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时,应重新讨论以确保本指南持续符合要求。
一、适用范围
本指南可作为企业组织、实施的科研生产企业许可检查监督等各项涉及洁净室(区)检查的参考资料。
二、检查要点及流程
以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分,但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。
您感兴趣的产品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
环保在线 设计制作,未经允许翻录必究 .
请输入账号
请输入密码
请输验证码
请输入你感兴趣的产品
请简单描述您的需求
请选择省份