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水处理装置设备有限公司
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医药行业采用纯化水设备制取纯化水，可以提高产品的质量，提升医药行业的竞争力。
武汉医药纯化水设备工程
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武汉医药纯化水设备工程
一、制药纯化水设备概述
制药行业的生产设备不断完善，制药纯化水设备推动了医药行业的发展。纯化水设备产水符合国家纯化水的水质的标准。作为专业的纯化水设备生产厂家，莱特莱德厂家采用了*的反渗透工艺设计出一系列的纯化水设备，满足各大医药行业的发展需求。
二、制药纯化水设备的要求
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
三、制药纯化水设备的工艺流程
1、高配型配置
工艺流程：高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→*级反渗透 →PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
2、全自动PLC+触摸屏控制 实用型配置
工艺流程：普通不锈钢水箱→原水加压泵→手动多介质过滤器→手动活性炭过滤器→(手动软水器)→精密过滤器→*级反渗透 →PH调节→普通不锈钢纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
四、制药纯化水设备的工程案例
合作公司应用行业/吨位
陕西神光新能源有限责任公司化工行业100吨/H 超纯水设备
辽宁爱尔创生物科技有限公司 生物制药10T/H超纯水设备
哈尔滨乐泰药业有限公司制药行业200T/H超纯水设备
黑龙江澳利达奈得制药有限公司制药生产行业15T超纯水处理设备
沈阳八达科研设备有限公司机械行业500L/H超纯水设备
沈阳三九药业有限公司科研100T/H超纯水设备
哈尔滨东北虎药业生物制药10T/H超纯水设备
五、纯化水设备执行工程与水质标准
美国临床病理学会CAP试药用水标准/美国临床检查标准化委员会NCCLS用水标准。
电阻率25℃
MΩ*cm氧化矽
mg/L。 max重金属
mg/L。 maxKMnO4消毒
分。min钠
mg/L。 max氨
mg/L。 max微生物PH值
CAP-Ⅰ≥100。010。01600。10。1微少6。0-7。0
CAP-Ⅱ0。50。010。01600。010。01微少6。0-7。0
CAP-Ⅲ0。20。010。01600。10。1微少6。0-7。0
NCCLS≥100。05————————10——
六、制药纯化水设备的技术要求
制药工业符合GMP认证的纯化水设备。
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料， 预处理设备的管路采用UPVC管材)。
七、纯化水设备现场安装
1、采用三维设计动画安装，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。
2、安装管线应横平、竖直，美观大方、电缆桥架牢固可靠。
3、电线电缆应符合国家电气规范。
4、管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠，每个管支架按标准间距安装，管道有一定的坡度5/1000。
5、焊接每天试样、记录、打印，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。
6、并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。
上述描述的是制药纯化水设备的技术特点及安装注意事项，制药纯化水设备采用PLC控制，整套系统中一级、二级反渗透设备设有不合格回流装置，保证纯化水设备产水运行*。医药行业采用纯化水设备制取纯化水，可以提高产品的质量，提升医药行业的竞争力。
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