HIV-ELISA抗原/抗体试剂1998年,美国首先研制第四代试剂,对检测HIV的同时检测P24（核心）抗原,故称HIV抗原/抗体试剂,国内已有引进.抗原组成:gp160gp36gp170和单克隆抗p24抗体包被.
　　P24抗原测定采用夹心法ELISA,即将将纯化的已知抗体包被，当加入带测血清后，若血清中含有P24与包被抗体形成抗原抗体复合物，再加入酶（HRP）标记HIV抗体。在抗原上又结合了酶标记的抗体，加底物显色后在酶标仪上读结果。近来为提高检测血清中P24抗原的敏感性，将血清中免疫复合物（ICD）解离后再进行测定。发展了（ICD）P24抗原测定技术。
　　抗HIV-ELISA检测试剂盒目前对HIV的检测原料有了较大改进，
　　主要如下：
　　（1）可用于检测血清或血浆中HIVIgM亚特异性抗体和检测HIV-1、2和多种亚型。
　　（2）标记的抗原：a.含HIV-1B亚型gp41和P24的HIV-1重组融合蛋白。b.可特异性检测血清或血浆中HIVM群的抗体，绝大多数HIV-1.0群和HIV-2群的抗体。c.gp36免疫调控区的HIV-2多肽可测定特异性的HIV-2抗体。d.gp41的俩段HIV1.0群多肽，可测特异性HIV1.0群的抗体和HIV1M群的抗体。从以上抗原设计保证HIV的来自不同亚型/或区域的抗原亚型抗体的检测。减少了变异株的漏检。HIV-1.0.2对759份各类临床样品包括401份HIV-1感染不同阶段病人样品，204分HIV-2感染不同阶段病人样品，和154份与HIV无关的其他疾病患者的样品的检测结果。特异性：99.93%灵敏度：100%对欧洲血液中心的8842份常规鲜血者样品用HIV-1.0.2进行评价筛选，并经确认实验获得的结果。
　　HIV确认试剂—免疫印记（WB或RIBA）试剂判断标准我国HIV抗体阳性：至少二条膜带（即gp160/gp120）或至少一条膜带和p24（核心）带同时出现美国HIV-1阳性（任何两个中有二条带（P24gp41gp120/gp160）,HIV-2无阳性WHO:HIV-1阳性（不管有无核心带或酶带，但有两条膜带）HIV-2阳性（不管有无核心带或酶带，单有两条膜带即为阳性）