原装ELISA试剂盒可能存在的弊端
ELISA是目前应用zui广泛的免疫标记检测方法。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人为因素都可造成实验性误（漏）诊的发生，分析引起实验误差因素。
除人为因素外，影响原装ELISA试剂盒的弊端如下：
1）试剂的运输与贮存ELISA试剂盒热稳定性差，遇热后灵敏度、特异性都将降低。在37℃下放置1d相当于4℃～10℃保存1.6个月，而ELISA试剂盒的货架寿命只有6个月，这样就要求试剂盒的在4℃～10℃下运输贮存，各实验室老师在试剂盒贮存环节上都能达到要求，但目前尚无法保证试剂盒的冷链运输，在炎热的夏季，试剂盒经过几天的高温，长途运输，其货架寿命也将消耗殆进，如各实验室还按试剂说明书的有效期使用至6个月，将无法保证检测结果的准确性。
2）试剂盒质量试剂盒质量是关系到ELISA检测结果准确度的核心问题，目前ELISA试剂盒的厂家和品牌众多，产品质量也参差不齐。
ELISA法是免疫诊断中的一项新技术，现已成功地应用于多种病原微生物所引起的传染病、寄生虫病及非传染病等方面的免疫诊断。也已应用于大分子抗原和小分子抗原的定量测定，根据已经使用的结果，认为ELISA法具有灵敏、特异、简单、快速、稳定及易于自动化操作等特点。不仅适用于临床标本的检查，而且由于一天之内可以检查几百甚至上千份标本,因此，也适合于血清流行病学调查。本法不仅可以用来测定抗体，而且也可用于测定体液中的循环抗原，所以也是一种早期诊断的良好方法。因此ELISA法在生物医学各领域的应用范围日益扩大。
原装ELISA试剂盒主要应用在以下方面：
1）显现微量的免疫沉淀反应。
2）免疫酶染色各种细胞内成份的定位。
3）定量检测体液中抗原或抗体成份。
4）研究抗酶抗体的合成。
原装ELISA试剂盒的基本原理
1）抗原或抗体可通过共价键与酶连接形成酶结合物，而此种酶结合物仍能保持其免疫学和酶学活性；
2）抗原或抗体能以物理性地吸附于固相载体表面，可能是蛋白和聚苯乙烯表面间的疏水性部分相互吸附，并保持其免疫学活性；
3）酶结合物与相应抗原或抗体结合后，可根据加入底物的颜色反应来判定是否有免疫反应的存在，而且颜色反应的深浅是与标本中相应抗原或抗体的量成正比例的，因此，可以按底物显色的程度显示试验结果。