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广州坤灵净化科技有限公司
GMP洁净车间设计要求及总体评估 随着医药、食品工业的发展,新的洁净车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,Z大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药GMP洁净车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP
药品GMP无尘车间是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间,是控制污染及交叉污染的基础,其中特定标准操作程序以控制空气悬浮微粒、浮游菌浓度,以达到适当的洁净度级别。洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。加强洁净室检测以及运行管理成为了医药化工行业的主题,同时也是制药企业防病菌的必要手段。本文通过对药用洁净室检测方法和运行时的管理手段进行简单分析。
洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统*运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产品质量的保障。
软件和硬件是在药品生产企业实施gmp管理的两方面。其中洁净(区)室作为药品生产的区域,在药品生产的准备、生产、贮存作出了不同洁净级别的要求。在防止药品污染和交叉污染上有着*的作用。因此,加强洁净(区)室的检测及运行管理对制药生产环境控制以及防止产品污染及交叉污染等方面提供了有力保障。
本公司服务宗旨:
1、本公司生产的净化设备全部免费保修一年,可提供*的。
2、珠江三角洲免费送货、安装。
3、故障受理:省外48小时到达,省内24小时到达。
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