浅谈Strat-M人工皮肤膜-Franz膜透皮扩散池测试

需要进行活性化合物透皮扩散检测?
对组方和剂型进行优化?
评估经皮渗透促进剂效果?
对组方/制剂进行安全性检测?

在大多数情况下，在做Franz透皮扩散试验时，一般选择动物皮肤，例如小猪皮、小鼠皮等，但是动物皮的来源、处理费时费力，保存也不便，给试验带来了一些不便。

   Strat-M® Membrane的出现给我们带来了福音。

   Strat-M® Membrane人工皮肤膜是一种合成的非动物模型，用于透皮扩散测试，可预测物质在人体皮肤中的扩散，没有批次之间的差异、安全性和储存限制。

Strat-M™Membrane 合成透皮扩散测试模型——专为性能而设计

   我们已经将预测性能设计到Strat-M™膜的结构和化学中。与人体皮肤相似，Strat-M™膜具有多层具有不同扩散性的层。Strat-M™是由两层聚醚砜（PES，更耐扩散）附着在一层聚烯烃（更开放和扩散）上构成的。这些聚合物层形成多孔结构，在孔尺寸和扩散性方面具有穿过膜的梯度。多孔结构浸渍有合成脂质的专有混合物，赋予合成膜额外的皮肤样特性。

Strat-M"膜用于透皮扩散检测
透皮给药与其它给药方式(如口服或静脉注射等)相比有着诸多优点，包括避免一次性代谢，减少胃肠道不适，减少毒副反应和提高药效，推广患者耐受性，更好地控制药物释放等等。而透皮给药主要可能的风险是产生局部刺激或过敏现象。透皮扩散还广泛应用于药物及化妆品、杀虫剂、各种化学品等的安全性评价，透皮促进剂有效性研究，剂型优化等方面。

在研制经皮给药制剂时，评价药物有效成分的透皮性能是至关重要的。目前这种研究通常是在人尸皮肤及各种动物皮模型上进行的。但令人失望的是这些模型有不少缺点限制了透皮扩散研究的开展:人尸皮肤难以获得，而且具有非常大的差异，同一个人身上不同部位(手臂、腿、躯干)皮肤数据差异达229%6-37%，不同人来源的皮肤因受性别、年龄、人种等影响数据差异更高达50%。动物来源中猪皮被认为是zui接近人皮的替代品，大鼠、小鼠、小猪的皮肤用于实验也很常见。但这些都存在来源有限、成本高、数据变异性高以及与人数据平行性差等问题。

扩散实验数据重现性*使用动物皮肤您需要为每一个批次重新检测，以使数据的一致性达到要求;如果改用新型的、几无批间差的Strat-M"膜，这一-过程*可以省略了。Strat-M"膜_工程化生产,稳定性的材质保证任何批次产品数据一致。 采用Strat-M"膜，您几天内、甚至数个月内获得的各批数据都有着非常可靠的可比性。更重要的是，由于排除了批间差的干扰，数据归一化处理变得非常简单，透皮扩散检测从此达到一个全新水平。

对促进剂敏感

Strat-M"膜对常见组方中的促进剂呈现相应的透性特征变化，非常适用于组方优化研究。

操作极为方便

默克密理博的工程师开发产品就以客户便利为宗旨，Strat-M"膜性能稳定、便于存放，可以随时取用。膜预切成合适大小，每片膜独立包装，用前不需要水化处理。从垫片，上取下Strat-M膜装置于 Franz cell上使用，就这么简单。

 小结：

•Strat-M™耐储存，无需任何特殊存储注意事项。

•Strat-M™膜为预切圆片单独包装，以简化Franz池的设置。 Strat-M™膜片有两种尺寸，可容纳大多数Franz扩散池尺寸：25 mm（4.9 cm2）和47 mm（17.3 cm2）。

•与皮肤不同，Strat-M™膜在使用前无需水合。只需从袋中取出Strat-M™膜并装入Franz扩散池即可。