Astellas抗真菌药Cresemba获FDA批准

美国FDA周五批准了日本安斯泰来的广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium，艾沙康唑)，该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病，这两种真菌感染多发于血癌患者。

侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病，主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病，发病率及死亡率*。

Cresemba由安斯泰来与巴塞利亚（Basilea）制药公司共同开发。安斯泰来于去年7月8日在美国提交了Cresemba新药申请。早在今年1月份，Cresemba就以高票通过FDA抗感染药物咨询委员会的评选，详见生物谷报道Aslas新型抗生素药物获得FDA专家委员会高票通过。2月份，获得了该委员会的推荐。FDA曾透露将于3月8日之前公布是否放行的zui终决定。果不其然，安斯泰来终于等来好消息！

临床试验数据表明艾沙康唑是安全有效的，与伏立康唑（辉瑞旗下抗真菌药，商品名Vfend）相比，病患死亡率更低。Edward Cox，FDA抗生素药物评价小组带头人，如此评价艾沙康唑“为真菌感染患者提供了另外一个安全有效的治疗方案"。

Cresemba也获得了FDA QICP （Qualified Infectious Disease Product）认证，这项认证专门用来鼓励传染病领域的抗生素研发，减少细菌或真菌感染。QICP认证有效期是五年。

安斯泰来美国业务部门领导Jim Robinson表示Cresemba即将上市销售。安斯泰来科学家也正在研究Cresemba对其它真菌感染是否有效，比如侵入性念珠菌病，如果同样有效，受益人群将比上述两种真菌病的人数更多。hz-E10058 Human leukocyte common antigen,LCA/CD45 ELISAkit 人白细胞共同抗原(LCA/CD45)检测试剂盒  
hz-E10059 Human cluster Of differentiation,CD4 ELISAkit 人CD4分子(CD4)检测试剂盒  
hz-E10060 Human Placenta Cadherin,P-cad ELISAkit 人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)检测试剂盒  
hz-E10061 Human Keratinocyte Growth Factor,KGF ELISAkit 人角化细胞生长因子(KGF)检测试剂盒  
hz-E10062 Human Plaet-Derived Growth Factor-BB,PDGF-BB ELISAkit  人血小板衍生生长因子BB(PDGF-BB)检测试剂盒  
hz-E10063 Human CXC-chemokine ligand 16,CXCL16 ELISAkit 人CXC趋化因子配体16(CXCL16)检测试剂盒  
hz-E10064 Human CXC-chemokine receptor 3,CXCR3 ELISAkit 人CXC趋化因子受体3(CXCR3)检测试剂盒  
hz-E10065 Human interferon-inducible protein 16,IFI16/p16 ELISAkit 人γ干扰素诱导蛋白16/p16(IFI16/p16)检测试剂盒  
hz-E10066 Human Stromal cell derived factor 1a,SDF-1a ELISAkit 人基质细胞衍生因子1a(SDF-1a/CXCL12)检测试剂盒  
hz-E10067 Human lymphotactin,Lptn/LTN ELISAkit 人淋巴细胞趋化因子(Lptn/LTN/XCL1)检测试剂盒  
hz-E10068 Human Interferon α,IFN-α ELISAkit 人α干扰素(IFN-α)检测试剂盒  
hz-E10069 Human soluble Cluster of differentiation 86,sCD86 ELISAkit 人可溶性CD86(B7-2/sCD86)检测试剂盒  
hz-E10070 human Interleukin 27,IL-27 ELISAkit  人白介素27(IL-27)检测试剂盒  
hz-E10071 Human Interleukin 23,IL-23 ELISAkit  人白介素23(IL-23)检测试剂盒  
hz-E10072 Human Macrophage Migration Inhibitory Factor,MIF ELISAkit 人巨噬细胞移动抑制因子(MIF)检测试剂盒  
hz-E10073 Human Tissue factor pathway inhibitor,TFPI ELISAkit 人组织因子途径抑制物(TFPI)检测试剂盒  
hz-E10074 Human interferon-inducible protein 10,IP-10 ELISAkit 人干扰素诱导蛋白10(IP-10/CXCL10)检测试剂盒