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关于发布《医药工业洁净厂房设计规范》的通 知
各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局或相应的医药管理部门，解放军总后医药管理局，新疆生产建设兵团医药管理局，国家医药管理局直属设计院：
为贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》，国家医药管理局综合经济司根据国家医药管理局推行ＧＭＰ委员会的工作安排，参照世界卫生组织《药品生产质量管理规范》，从我国国民经济发展实际水平和我国医药行业的生产现状出发，组织起草了《医药工业洁净厂房设计规范》（简称ＧＭＰ设计规范）。该《规范》业经专家组审查通过，国家医药管理局批准，现予发布，自１９９７年１月１日。
今后凡是医药建设项目，包括各种资金来源的基本建设、技术改造等项目，都要按此规范进行ＧＭＰ设计。凡从事医药工程设计的单位，以及项目审查部门或单位，都必须严格执行此《规范》。请将执行情况及时反馈国家医药管理局综合经济司。
一九九六年三月八日
国家医药管理局
医药工业洁净厂房设计规范
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