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安莱立思仪器科技(上海)有限公司
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阅读:2456发布时间:2017-5-12
纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
2015版《中华人民共和国药典》中对于纯化水的电导率规定如下
表1 温度和电导率的限度表
温度(℃) | 0 | 10 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 75 | 80 | 90 | 100 |
电导率(μS/cm ) | 2.4 | 3.6 | 4.3 | 5.1 | 5.4 | 6.5 | 7.1 | 8.1 | 9.1 | 9.7 | 9.7 | 9.7 | 10.2 |
中外纯化水的区别在于:
中国药典:1 标示装量为10ml 或者10ml以下时,电导率限度为25μS/cm 。2标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm
美国药典:电导率限度为1.3μS/cm(25°C)
影响纯化水设备电导率原因和温度有很大关系,金属电导率随着温度的增高而降低。半导体的电导率随着温度的增高而增高。此外固体半导体的掺杂程度会造成电导率的变化,水样本的电导率是测量水的含盐成分、含离子成分、含杂质成分等等的重要指标。水越纯净,电导率越低(电阻率越高)。有些物质会有异向性的电导率。如:
1.原水:原水水质发生了变化,原水电导高了产水自然受影响
2.预处理:机械过滤器、活性炭过滤器没有定期及时反冲洗
3.反渗透膜原件有破损,或者超出使用期
4.RO进水的保安过滤器脏堵
5.RO除盐率下降和产水量下降10%或RO进水压力上升10%时,有没有及时进行清洗
6.没有严格按照纯化水设备厂商的要求进行运行和维护保养
测量纯水时要使用电导池常数为0.1的电导电极。再配上分辨率为0.01电导率仪器。安莱立思仪器PH510型纯水测定套装,主机分辨率为0.01与K=0.1的玻璃纯水电极就可以用于测定。
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