碘促卵泡生成激素放射免疫分析使用说明书

碘[125I]促卵泡生成激素放射免疫分析药盒使用说明书

(PR-法)

【药品名称】

通用名称：碘[125I]促卵泡生成激素放射免疫分析药盒

【成份】

［药盒组成及配制］ 50管 100管 200管

1.碘[125I]-FSH(红) 1瓶 1瓶 2瓶

2.FSH校准品 1套 1套 1套

FSH校准品(7瓶/套)浓度分别为：(0、5、10、25、50、100、200)mIu/mL。

3.FSH抗体(兰) 1瓶 1瓶 2瓶

4.质量控制样品 1套 1套 1套

5.分离试剂 1瓶 1瓶 2瓶

6.药盒使用说明书 1张 1张 1张

［操作方法］

1.样品采集：取静脉血，分离血清，备用。(2～8)℃放置可保存一周；若冰冻保存，可放置五周。脂血或溶血样品影响测定结果。

2.实验方法：试管编号，按下表程序操作。

操作表 单位：μL

混匀，室温放置15分钟，离心(3500转/分)15分钟，吸弃上清液，在放免仪上测定各管沉淀的放射性计数(cpm)。

［数据处理］

1.计算机处理：建议采用“对数计量-相对结合率的分数对数”〔log(dose)～logit(Bi/B0)〕数学模型或四参数数学模型拟合。

2.计算、绘图法：

计算各管的百分结合率：以S0(cpm数)为B0，各校准管Si(cpm数)为Bi，求各管的百分结合率。

⑴.线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

⑵.绘图法：用各校准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制校准曲线图，被测样品的含量可根据Bi/B0的百分结合率从校准曲线图上查出。

［正常参考值］

各实验室应建立自己的动物样品正常值。

［技术特性］

1.灵敏度：用零校准品稀释高含量FSH的敏感度为0.4mIu/mL

2.测定范围：(5～200)mIU/mL

3.精密性：批内变异系数CVw＜10％，批间变异系数CVb＜15％。

［参考文献］

1.BremnerWJ:Dituifarygonadotropins and their disorders,Principles and  Pracliceof andocrinology metabolism KL Becker,ed philadelplia,J.B.Lippincot,1990,pp152-6.

2.Wu CH:Monitoring of owlatio induction Fertilsteril 30:617,1978.

3.Diaeroga,G.Hodgen G:Folliculogenesis in primaleovarian,eyelesEndocrionol Rer2:27, 1981.

【性状】

液体组份应澄清，无沉淀或絮状物。

【放射性核素半衰期】

　　放射性核素碘[125I]半衰期(T1/2)=60天。

【适应症】

［测定原理］

本药盒是利用放射免疫分析方法进行测定的。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对猪的血清样品中FSH的含量进行直接测定。测定中校准品、样品等中的FSH与125I-FSH竞争*的FSH抗体结合位。当被测样品中FSH的含量高时，剩余的抗体结合位就少，从而与抗体结合的125I-FSH就少，反之亦然。利用分离试剂分离出抗原-抗体复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-FSH的结合量与样品中FSH的含量呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FSH的含量。

【贮藏】

于(2～8)℃避光保存，不可冰冻。

【有效期】

一个月。