FSH促卵泡生成激素放免疫分析试剂盒

FSH促卵泡生成激素放免疫分析试剂盒【成份】

［药盒组成及配制］ 50管 100管 200管

1.碘[¹²⁵I]-FSH(红) 1瓶 1瓶 2瓶

2.FSH校准品 1套 1套 1套

FSH校准品(7瓶/套)浓度分别为：(0、5、10、25、50、100、200)mIu/mL。

3.FSH抗体(兰) 1瓶 1瓶 2瓶

4.质量控制样品 1套 1套 1套

5.分离试剂 1瓶 1瓶 2瓶

6.药盒使用说明书 1张 1张 1张

［操作方法］

1.样品采集：取全血，分离血清，备用。(2～8)℃放置可保存2周；若冰冻保存，可放置五周。脂血或溶血样品影响测定结果。

2.实验方法：试管编号，按下表程序操作。

FSH促卵泡生成激素放免疫分析试剂盒操作表 单位：μL

混匀，室温放置15分钟，离心(3500转/分)15分钟，吸弃上清液，在放免仪上测定各管沉淀的放射性计数(cpm)。

［数据处理］

1.计算机处理：建议采用“对数计量-相对结合率的分数对数”〔log(dose)～logit(B_i/B₀)〕数学模型或四参数数学模型拟合。

2.计算、绘图法：

计算各管的百分结合率：以S₀(cpm数)为B₀，各校准管S_i(cpm数)为B_i，求各管的百分结合率。

⑴.线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

⑵.绘图法：用各校准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制校准曲线图，被测样品的含量可根据B_i/B₀的百分结合率从校准曲线图上查出。

［正常参考值］

各实验室应根据实验模型建立自己的参考值。

［技术特性］

1.灵敏度：用零校准品稀释高含量FSH的敏感度为0.4mIu/mL

2.测定范围：(5～200)mIU/mL

3.精密性：批内变异系数CVw＜10％，批间变异系数CVb＜15％。

FSH促卵泡生成激素放免疫分析试剂盒［参考文献］

1.BremnerWJ:Dituifarygonadotropins and their disorders,Principles and  Pracliceof andocrinology metabolism KL Becker,ed philadelplia,J.B.Lippincot,1990,pp152-6.

2.Wu CH:Monitoring of owlatio induction Fertilsteril 30:617,1978.

3.Diaeroga,G.Hodgen G:Folliculogenesis in primaleovarian,eyelesEndocrionol Rer2:27, 1981.

【性状】

液体组份应澄清，无沉淀或絮状物。

【放射性核素半衰期】

　　放射性核素碘[¹²⁵I]半衰期(T_1/2)=60天。

【适应症】

［测定原理］

本药盒是利用放射免疫分析方法进行测定的。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对血清样品中FSH的含量进行直接测定。测定中校准品、样品等中的FSH与¹²⁵I-FSH竞争*的FSH抗体结合位。当被测样品中FSH的含量高时，剩余的抗体结合位就少，从而与抗体结合的¹²⁵I-FSH就少，反之亦然。利用分离试剂分离出抗原-抗体复合物，并测定复合物中的放射性计数。¹²⁵I-FSH的结合量与样品中FSH的含量呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FSH的含量。

［临床意义］

促卵泡激素(FSH)可刺激睾丸支持细胞发育，并促进产生一种能结合雄性激素的蛋白质。通过这种蛋白质，可使发育的生殖细胞获得稳定的高浓度的雄性激素，促进生殖细胞发育，并分化为成熟的精子。促卵泡激素(FSH)对雌性有促进卵泡生成、成熟，促进颗粒细胞增殖，引起卵泡分泌，与LH协同作用促进排卵等作用。它是研究和判断下丘脑—垂体—性腺轴功能的检查方法，用于预测排卵时间、对内分泌治疗的监测和对不孕症的诊断。

【注意事项】

1.所有试剂包括待测样品实验前应事先在室温下平衡20分钟，且使用前应充分摇匀。

2.不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。

3.本实验使用放射性核素碘[¹²⁵I](剂量为0.2μCi/mL)，故应注意放射防护。放射性废物须按放射防护条例规定处理。

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