永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

重庆永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

YSEI永生药品稳定性试验箱型号包括：SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD

产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。SHH-SD系列产品于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物有效期。此系列产品的zui大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度均一性和超长的使用寿命。

重庆永生药品稳定性试验箱SHH-SD系列GMP认证

用途和产品特点
1、符合 ICH，FDA 和现行药典相关要求。
2、于制药企业稳定性考察试验，以确定药品有效期。
3、满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验
4、详实的温湿度历史曲线和数据，是试验结果的法定依据。
5、设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低，操作简便。
6、进口制冷机，R134a 环保制冷剂。
7、完善系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。
8、配备温湿度超差手机短信报警，即时知晓设备报警状况。
9、大门可配带锁钥匙，防止无关人员接触药品,影响试验。
10、供水可循环使用，不需施工排水设施。
11、国内同行产品运行功耗zui低，可节省大量用电费用。

产品参数

室体结构
1、验证孔：直径Φ50mm。
2、大门观察窗：中空玻璃。
3、工作室照明：8W日光灯。
4、内壁材料：镜面不锈钢板。
5、箱体材料：外壁材料喷塑冷轧钢板。
6、移动脚轮.：4 只移动脚轮，其中两只带刹闸。

制冷系统及空气调节
1、加热方式：电加热器。
2、空气循环装置：鼓风风机系统。
3、空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿。
4、加湿方法：电热蒸气式加湿器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式：自动循环供水系统，配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。
6、制冷方式：2套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套备用）。
SHH-1000SD配3套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套备用）；环保制冷剂 R134a。
SHH-2000SD配4套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套备用）；环保制冷剂 R134a。

重庆

标准和试验方法
1、制造执行标准（技术条件）：参照 GB10586-89。
2、也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验。
3、满足试验标准：符合国家药典及 FDA,ICH 等相关标准中加速、长期、中间、加速和高湿度试验。

控制系统
1、温度测量：Pt100 铂电阻。
2、湿度测量：美国Honeywell原装电子湿度传感器。
3、时间累积器：时间累计记时器，zui大时间 99999 小时。
4、打印记录：微型打印机实时记录历史温湿度数据或曲线，年月日；打印周期频率可调节。
5、温湿度控制装置：2 只日本原装岛电仪表控制温湿度，温湿度在线误差修正，温湿偏差声光报警等。

安全保护措施
1、制冷压缩机过载。
2、温湿偏差手机短信报警。
3、加湿系统断水。
4、独立工作室超温保护。

重庆

设备使用环境
1、环境温度≤85%R.H。
2、环境湿度5—35℃。
售后服务
本公司郑重承诺：
1、提供符合标准的 IQ/OQ 验证方案文件。
2、自交货验收合格之日起，整机保修一年，终身负责维修。

进口压缩机、短信报警器、50mm测试孔、针式微型打印机、日本岛电控制器