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苏州市创联净化设备有限公司
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在生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称
在生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和注射用水。其中: | |
(一)饮用水是指供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)。 | |
(二)纯化水(PW)是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水(不含杂质)在25oC下的电导率为5.1μs/cm,电导率随温度变化,温度越高,电导率越大。 | |
(三)注射用水(WFI)是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 | |
(四)主要用于药品生产企业,行业不涉及。 | |
另外行业使用分析实验室用水时,其管理依据为《分析实验室用水用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008) | ![]() |
体外诊断试剂的配制可使用YYT-1244-2014-体外诊断试剂用水标准。 | ![]() |
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