药典对制药用水的分析要求
 
1、纯化水 检查项目： 
 
　　1 酸碱度：取本品10ml（毫升），加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴*蓝指示液5滴，不得显蓝色（5-7，弱酸）。 
 
　　2 氯化物、硫酸盐与钙盐：取本品，分置三支试管中，每管各50ml（毫升）第二管中加硝酸5滴与*试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 
 
　　3 硝酸盐：取本品5ml（毫升）置试管中，于冰浴中冷却，加10%溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50oC水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100 ml，再精密量取10 ml加水稀释成100 ml摇匀，即得（每1 ml相当于1μgNO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7 ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 0.000006%）。 
 
　　4 亚硝酸盐：取本品10ml（毫升），置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的*溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取*0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释100 ml，摇匀，精密量取1 ml，加水稀释成100 ml，摇匀，再精密量取1 ml，加水稀释成50 ml，摇匀，即得（每1 ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。 
 
　　5 氨：取本品50ml（毫升），加碱性钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。 
 
　　6 总有几碳：不得超过0.5Mg/L。 
 
　　7 易氧化物：取本品100ml（毫升），加稀硫酸10ml，煮沸后，加*滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。 
 
　　8 不挥发物：取本品100ml（毫升），置105oC恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105oC干燥恒重，残渣不得过1mg。 
 
9 重金属：取本品40ml（毫升），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2 ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38 ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00005%）。 
 
10 微生物：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数没1 ml 不得超过80个.大肠杆菌不得检出。
 
  
 
2. 纯化水检查要求
 
  1、制水点和用水点分别取样。
 
  2、制水点每周全检一次，用水点可轮流取样，但必须保证每个取水点每月不少于一次。
 
  3、记录时间，取水点，检测人必须详细登记。