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ELISA质量管理--ELISA试剂盒挑选要素

阅读:105发布时间:2016-12-21

目前ELISA试剂盒是ELISA实验的,而合格的ELISA试剂盒也是实验成功的保证,下面就介绍一下挑选ELISA试剂盒的一些要素。
◎卫生部规则乙肝试剂,丙肝试剂,艾滋病试剂,梅毒试剂及血型试剂有必要使用经卫生部生物制品检定所检定合格,并贴有防伪标签的商品,试剂应从灵敏度,特异性,精密度,安稳性,简便性,安全性及经济性作出全面的评估。
◎灵敏度:有二层意义,1)为试剂检出被检物质的zui低量的才能;2)为试剂对人群或大量样品中阳性检出的才能(假阴性越少越好),这方面取决于包被物的全面性。
◎特异性:指试剂准确检定不存在的被检物质的才能(无假阳性),取决于包被抗原(体)及标记抗原(体)的纯度及特异性。
◎精密度:ELISA试剂盒通常指其批内CV,其值应小于15%;定量试剂应一起考察线性规模
◎安稳性:试剂在规则条件下能贮存的时刻,通常选用破坏性实验行将试剂存放于37℃保留,定期测定其灵敏度,特异性和精密度等目标,直到其质量目标开端降低停止,通常以为37℃每安稳一天相当于4-10℃保留一个半月。
◎简便性:指在不影响试剂的前三项目标的前题下,实验和测定过程越少越好,在定性实验中成果判别简略明了,)定量实验成果核算也应简略。
◎安全性:指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。

◎经济性:试剂在平等质量条件下经过大规模出产或技术进步降低成本而市场价格对比合理。
◎试剂评估需求有威望的血清查核盘(Panel)进行检查,通常实验室不易从生检所或临检中心获得,每进一次试剂评估一次也很麻烦。能够经过直接的信息对试剂进行挑选。
◎依据该试剂生检所批批检定陈述,了解其质量水平,依照质量方案挑选灵敏度高的或特异性高的试剂;
◎经过询问试剂包被物的组成,如质料来历(基因工程合成多肽),片段的组合(按比例混合或化学合成),片段的长短等判别试剂的好坏;
◎参考室间质评评估陈述中对试剂的评估成果,这对比客观公平,由于统计数字均来自各参评医院,反映了试剂在某一区域的使用情况;
◎依据威望部门发布的试剂评估成果,了解市场上ELISA试剂盒的质量好坏。


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