ELISA的基础是抗原或抗体的因相化及抗原或抗体的朗际记。结合在固相裁体表面的抗原或抗体仍保持共免疫学活性；陈标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酪的活性。在测定时，恢受捡标本(测定拈小约坑体或抗原)与田棚戴体表而的抗原或抗体起反应。用沉涤的方法位旧相裁郎上形成的抗原抗体复合物与液体小的其他物质分开。再加入弥标记的抗原或枕体，也通过反应而结合在团相赦体—l：。此时团相—L肋沸置路标本小受捡物质的且至一定的比例。加入陈反应的底物后，底物被陀他化成为有色产物，产物的显i；标本小受捡物质的量直接相关，故可根据至色的深混进行定性或定旦分桥。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应酌结果，使测定方法达到很高的放感度。 ELISA可用于测定抗原，也可用于测定抗体。在这种测定方法令有三个必要的试剂：(1)因相的抗原或抗体，即“免疫吸附剂"(旧mun080rben L)；(2)酶标记的航原或改体，称为“结合物"(co刨ugate)；(3)酶反应的底物。根据试剂的来源和标本的情况以及检测的具体条仍：，可设计出各种不同类型的检测方法。用于临床检验的E量SA主要有以下几种类型。
1 双抗体夹心法测
2 间接法测抗体
3 双抗原夹心法城抗体
4 竞争法测抗体
5 竞争法甜抗原
6 捕获包被法测IgM抗体
7 ABG—ELISA法
的试剂，良打的仪器和正确的操作是保证ELl8入检测纠果准确可靠泊必要条件。BLISA的换作因网相路体的形式不问而有历第异，因内医学检验一般均用根式 ELIS入。本文将叔述极式BLl日A各个操作步骤的注意要点，珠式、管式及磁性微球ELISA，国外试剂均与输殊仪器配合府用，两者均右详削的使用说明，严格遵照规定扮作,必能得次腔确的纳果。ELISA试剂的评价(evaIuaLlon)分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后4‘能生产供应，一是在临床应用中效果的评价。以肝炎EUSA诊断试剂为例，首先必须通过中国药励生物制品检定所的检定，以得到生产酌许可。检定内容除包装、标签、Lx明书等外，对试荆的性能，如特异性、灵敏度、精密度和线性等均路逐项检定，通过对一系列参比品酌检测，结果符合要求卉刘‘为合格。ELISA试剂的临床质量评价是用法试剂对临床样本进行检测，以观察共实际应用价情。部临枪，P心对乙肝BUSA诊断试剂在这方而进行了工作，通过质量评价，促进了试剂质量的提高。抗原是能在机体由引起特异性免疫应答的物质。抗原进入机体后，可刺激机体产生抗体和引起细胞免疫。在免疫测定中，抗原是指能与抗体结合的物质。能在机体中引起抗体产生的抗原多为分子量大于5000的蛋白质，例如乙型肝炎病毒表面抗原(HB8Ag)、P胎蛋白(AFP)等。小分子化合物在与大分子蛋白质结合后能引起机体产生特异性抗体的，称为半抗原(hapten)，例如某些激素、药物等。抗原的反应性取决于抗原决定族(anti8enic dete2minan L)，或称为表位[epitope)。一个抗原分子可带有不同的决定按，例如HB8Ag小可带有a、d、ylw、r等决定簇。抗原抗体的结合实质—k只发生在抗原的抗原决定族与抗体的抗原结合位点之间。由于两者在化学结构和空间构型上是互补关系，所以抗原抗体反应具有尚度的特异性。例如乙肝病森小的表面抗原(HB9Ag)、e拉原(HBeAg)和核心拉原〔HBcA8)，虽来源于同一病毒，仅仅与其相应的抗体结合，而不与另外两种抗体反应。抗原抗体反应的这种特异性使免疫测定能在一非常复杂的蛋白质化合物(例如血清)由测定某一特定的物质，而不需先分离待检物。
