药品氟伐他汀中5种溶剂残留量的分析方法（气相色谱）-技术文章-南京科捷检测科技发展有限公司

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阅读：978发布时间：2017-4-20

氟伐他汀是一个全合成的降*药物，本品的主要作用部位是在肝脏，具有抑制内源性*的合成，降低肝细胞内*的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总*浓度的作用。

1、检测分析仪器：

由南京科捷分析仪器有限公司提供GC5890N药品残留溶剂分析气相色谱仪配套顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测。

2、检测方法特点:

专属性强，灵敏度好，操作简便，检测结果可靠。

3、检测仪器简介：GC5890N药品残留溶剂气相色谱仪

（1）、GC5890N气相色谱仪是利用*技术，整合国产仪器优点，对产品进行技术革新

（2）、可选配多种检测器及填充柱、分流/不分流毛细管柱进样系统

（3）全兼容安捷伦6890N气相色谱仪检测器及相关检测器控制板、色谱工作站和自动进样器。

（4）、广泛应用于：石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门。

4、样品前处理：

取供试品约100mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入正丙醇内标溶液1mL使溶解，密封，即得。

5、色谱条件：

色谱柱	DB-624色谱柱（30m×0.53mm×3.0μm）
进样口	200℃，分流比5:1
检测器	FID，250℃
柱温	柱温50℃，保持8min，以20℃/min的速率升至200℃，保持3min
载气	高纯氮气（99.999%）
顶空条件	顶空瓶体积10mL，温度90℃，定量环温度100℃，平衡时间30min，进样量1.0mL

6、色谱图

1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇（内标）、5 乙酸乙酯、6 四氢呋喃